Norma ISO 9001. No conformidad y Acción Correctiva Parte 2. ISO 9000:2015
Introducción
Resumen de la sección: En esta parte del video, se aborda el tema de la no conformidad y la acción correctiva en el contexto de la norma ISO 9001. Se destaca la importancia de identificar las causas de las no conformidades y tomar acciones correctivas eficaces.
No conformidad y acción correctiva
- La identificación de las causas es fundamental para establecer acciones correctivas precisas y adecuadas.
- Las personas involucradas en el proceso son una fuente importante para identificar las causas.
- Se pueden utilizar diferentes metodologías, como la lluvia de ideas o los "por qué", para identificar las causas.
- Otras metodologías, como el árbol de problemas o la espina de pescado, también pueden ser útiles para analizar las causas.
- La norma ISO 9001 no exige una metodología específica, pero sí requiere que se tomen acciones eficaces.
Planificación y seguimiento
- Una vez identificadas las causas, es importante planificar acciones correctivas para evitar que se repitan las no conformidades.
- El plan de acción debe incluir correcciones, acciones para hacer frente a las consecuencias y acciones para eliminar las causas.
- Después de implementar el plan de acción, se debe analizar su eficacia mediante preguntas como si se cumplió el plan y si volvió a presentarse la no conformidad.
Importancia en el sistema de calidad
- La no conformidad y la acción correctiva proporcionan información valiosa para mejorar el sistema de decisión de calidad.
- Es necesario considerar si existen no conformidades similares en otros procesos con diferentes clientes o proveedores.
Conclusión
Resumen de la sección: La identificación de las causas y la implementación de acciones correctivas eficaces son aspectos clave para abordar las no conformidades y mejorar el sistema de calidad. Se destaca la importancia de planificar, seguir y evaluar la eficacia de las acciones correctivas.
Implementación del Plan de Acción
Resumen de la sección: En esta sección se habla sobre la implementación del plan de acción y los cambios necesarios en el sistema de decisión de calidad. Se menciona que es importante seguir los lineamientos del apartado 6.3 "Planificación de cambios" y conservar información documentada de los planes de acción desde su planificación hasta su consolidación.
Planificación del Plan de Acción
- La implementación del plan de acción requiere cambios en el sistema de decisión de calidad.
- Se deben seguir los lineamientos del apartado 6.3 "Planificación de cambios".
- Es importante conservar información documentada desde la planificación hasta la consolidación del plan.
- Algunas organizaciones utilizan formatos para almacenar toda la información relacionada con el plan.
Ejemplo de Planificación de Acción Correctiva
- Descripción detallada de la no conformidad.
- Descripción de las consecuencias.
- Plan de acción con evidencias, responsables y periodos definidos.
- El plan puede dividirse en correcciones, acciones para abordar las causas y acciones para hacer frente a las consecuencias.
Seguimiento del Plan
- Para cada actividad del plan, se debe preguntar si ha sido cumplida, el porcentaje de avance, si fue eficaz y su estado actual.
- También se deben verificar los soportes que evidencian cada acción.
- Se debe determinar si la no conformidad está abierta o cerrada.
- Si es necesario, se pueden hacer cambios al sistema de gestión, identificar nuevos riesgos o no conformidades similares.
Conclusión
Resumen de la sección: En esta sección se concluye el apartado 10.2 sobre no conformidad y acción correctiva. Se menciona que las acciones pueden ser parte del nuevo ciclo de planificación.
- Las acciones realizadas forman parte del ciclo de planificación.
- Se puede iniciar un nuevo ciclo de planificación con base en las acciones tomadas.
Con esto, se finaliza el resumen del transcripto.