Norma ISO 9001. No conformidad y Acción Correctiva. Parte 1. ISO 9000:2015

Introducción

Resumen de la sección: En esta sección, se aborda el tema de las no conformidades y acciones correctivas según la norma ISO 9001. Se explica que una no conformidad es el incumplimiento de un requisito establecido por la norma y que este apartado aplica cuando las organizaciones no cumplen con los requisitos.

No conformidad y acción correctiva

• Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito establecido por la norma ISO 9001.

• La norma define corrección como la acción para eliminar una no conformidad detectada.

• La organización debe reaccionar ante una no conformidad tomando acciones para controlar y corregirla.

• También debe hacer frente a las consecuencias generadas por la no conformidad, considerando su impacto.

• Existe diferencia entre "no conformidad" y "salida no conforme". La primera está relacionada con la gestión de productos y servicios, afectando la satisfacción del cliente; mientras que la segunda está relacionada con los resultados de los procesos.

• No todas las no conformidades requieren análisis de causas y acción correctiva. La organización evalúa esta necesidad en función de los requisitos asociados al tratamiento de las salidas no conformes.

• Es recomendable determinar una tolerancia para cada salida no conforme, es decir, cuántos casos se permiten antes de tomar una acción correctiva.

• El apartado 8.7 (Control de salidas no conformes) y el apartado 10.2 (No conformidad y acción correctiva) son relevantes para comprender este tema.

Tratamiento de las salidas no conformes

Resumen de la sección: En esta sección, se explica cómo se debe tratar las salidas no conformes y cómo determinar la necesidad de acciones correctivas. Se menciona que el tratamiento implica corrección y acción para hacer frente a las consecuencias, y que es importante establecer tolerancias para cada tipo de salida no conforme.

• El tratamiento de las salidas no conformes implica corrección y acción para hacer frente a sus consecuencias.

• Se deben establecer tolerancias, es decir, cuántos eventos no conformes se permiten por una cantidad determinada de servicios prestados.

• No es recomendable tomar acciones correctivas para cada salida no conforme. Es mejor determinar una tolerancia ante posibles eventos.

• La organización puede realizar cambios que generen más impactos adversos, por lo que es necesario evaluar la necesidad de implementar acciones correctivas desde la planificación de las salidas no conformes.

• Los apartados 8.7 (Control de salidas no conformes) y 10.2 (No conformidad y acción correctiva) son relevantes para comprender este tema.

Identificación de no conformidades

Resumen de la sección: En esta sección, se menciona otra fuente de identificación de no conformidades según el apartado 9.1 (Seguimiento medición análisis y valor). Se destaca que nem todo incumplimiento requiere una acción correctiva, sino que depende del incumplimiento en los cronogramas o metas establecidos.

• El apartado 9.1 (Seguimiento medición análisis y valor) es otra fuente para identificar no conformidades.

• Nem todo incumplimiento de cronogramas o metas de indicadores requiere una acción correctiva.

• Los apartados 8.7 (Control de salidas no conformes) y 10.2 (No conformidad y acción correctiva) son relevantes para comprender este tema.

Registro de Actividades y Acciones Correctivas

Resumen de la Sección: En esta sección, se discute la importancia de mantener registros de actividades relacionadas con el tratamiento de salidas no conformes y acciones correctivas. También se menciona la necesidad de establecer criterios objetivos para determinar cuándo tomar acciones correctivas.

Planificación de Acciones Correctivas

• Es recomendable tener una cantidad mínima de registros para planificar las correcciones y acciones correctivas.

• Las organizaciones deben establecer criterios objetivos para determinar cuándo tomar acciones correctivas.

• Algunos ejemplos de situaciones que pueden requerir acciones correctivas incluyen incumplimiento de requisitos del cliente, incumplimiento de requisitos legales, ineficacia en los planes de mejoramiento, y reiterativo incumplimiento de procedimientos o planes.

Conclusión

Resumen: Esta sección concluye la primera parte del módulo 10.2 sobre no conformidad y acción correctiva. Se invita a continuar con la segunda parte del tema en futuras sesiones.

Nota: La transcripción proporcionada no contiene suficiente información para crear más secciones significativas.