Webinar- A Importância da compatibilidade Eletromagnética (EMC)

Webinar sobre Compatibilidade Eletromagnética

Introdução ao Webinar

• O webinar é apresentado pela Classon Management e a Brac, com foco na importância da compatibilidade eletromagnética.

• Participantes incluem Robson, Sami e Eric, com Clara auxiliando na transmissão. A relevância do tema para profissionais de produtos médicos eletromédicos é destacada.

Apresentação da Classon Management

• A Classon Management possui mais de 10 anos de experiência em consultorias, treinamentos e auditorias de sistemas de gestão.

• A empresa é reconhecida por sua atuação em projetos como a implantação da ISO 45001 e certificações conforme a ISO 9001.

• Oferece consultoria remota e presencial, enfatizando resultados práticos para os negócios dos clientes.

Vantagens das Certificações

• A certificação traz vantagens significativas tanto para sistemas de gestão quanto para produtos.

• Clientes notáveis incluem Unimed, Petrobras e Honda; a empresa atua em diversos segmentos industriais.

Estrutura Organizacional

• A sede está localizada em São Paulo, com unidades também em Portugal, Chile e Estados Unidos.

• Incentivo à interação: participantes são convidados a solicitar certificados via email durante o webinar.

Apresentação do Samir

• Samir inicia sua apresentação sobre compatibilidade eletromagnética (EMC), ressaltando sua experiência no setor.

• O treinamento tem duração prevista até às 11h30, com espaço para perguntas dos participantes.

Introdução à Certificação de Produtos

Papel da Brassert e Certificações

• A Brassert é um organismo de certificação designado pela Anatel e OCP do Inmetro, responsável por avaliar se os produtos atendem à regulamentação vigente no Brasil.

• Com mais de 20 anos de experiência, a Brassert já certificou mais de 26.000 produtos, destacando-se pela velocidade na certificação.

• A empresa possui unidades em São Paulo e Campinas, onde realiza suas atividades de certificação para diversos produtos eletroeletrônicos.

• É importante que equipamentos com conectividade (Wi-Fi, Bluetooth, etc.) estejam em conformidade com as normas da Anatel e do Inmetro.

Escopos de Certificação

• A Brassert atua na certificação de celulares, tablets e outros dispositivos eletrônicos sob a supervisão da Anatel.

• Também é responsável pela certificação de equipamentos eletromédicos e eletrodomésticos conforme as diretrizes do Inmetro.

Importância da Compatibilidade Eletromagnética (EMC)

Definição e Relevância

• Robson introduz o conceito de compatibilidade eletromagnética (EMC), que envolve a imunidade e emissão dos dispositivos eletrônicos.

• EMC assegura que aparelhos eletroeletrônicos funcionem corretamente sem causar interferências prejudiciais entre si.

Aplicações Práticas

• Equipamentos devem ser capazes de lidar com interferências eletromagnéticas do ambiente sem comprometer seu funcionamento ou o desempenho dos demais dispositivos ao redor.

• A EMC é crucial para garantir que diferentes aparelhos operem juntos sem problemas, mantendo sua funcionalidade primária intacta.

Exemplos Críticos

• Em ambientes médicos, como hospitais, a operação correta dos dispositivos sensíveis é vital; interferências podem resultar em falhas graves durante procedimentos críticos.

• Um exemplo inclui equipamentos cirúrgicos que não devem ser afetados por outros dispositivos para evitar riscos ao paciente durante intervenções médicas.

Importância da Compatibilidade Eletromagnética em Equipamentos Médicos e Domésticos

Equipamentos Médicos e Interferências

• A compatibilidade eletromagnética é crucial no ambiente cirúrgico, onde diversos equipamentos médicos devem operar sem interferir uns nos outros.

• Interferências, como chamadas telefônicas, podem prejudicar o funcionamento de monitores multiparamétricos ou ultrassons durante procedimentos críticos.

• O uso de robótica na cirurgia exige que os equipamentos sejam projetados para evitar interferências, garantindo a precisão dos procedimentos.

• Equipamentos são frequentemente instalados em salas blindadas ou projetados para serem imunes a interferências eletromagnéticas.

• A harmonia entre dispositivos eletrodomésticos é essencial; por exemplo, micro-ondas não devem afetar a conexão Wi-Fi.

Dispositivos Domésticos e Telecomunicações

• Em casa, a comunicação entre dispositivos como roteadores e computadores deve ser mantida sem interrupções causadas por outros aparelhos.

• Interferências podem ocorrer quando um micro-ondas está ligado enquanto se tenta usar o Wi-Fi, devido ao campo magnético gerado.

• Antigamente, TVs e rádios eram mais suscetíveis a interferências eletromagnéticas; hoje as tecnologias minimizam esses problemas.

• Sinais de chamada telefônica podem ser percebidos antes do toque devido à interferência eletromagnética presente no ambiente.

• Testes de compatibilidade avaliam tanto a imunidade quanto a emissão de equipamentos frente às interferências.

Indústrias Modernas e Sistemas Eletrônicos

• Fábricas modernas utilizam robôs que operam em ambientes com múltiplos dispositivos eletrônicos; falhas devem ser evitadas para garantir eficiência operacional.

• Câmaras de segurança precisam funcionar sem causar interferência em outras fontes de energia ou dispositivos eletrônicos próximos.

• Veículos autônomos dependem fortemente da compatibilidade eletromagnética para operar corretamente sem falhas causadas por outros sistemas eletrônicos.

• A presença de múltiplos sistemas eletrônicos em veículos modernos requer uma análise cuidadosa da compatibilidade eletromagnética para evitar problemas operacionais.

A Importância da Compatibilidade Eletromagnética em Equipamentos Médicos

Interferência de Dispositivos Eletrônicos em Aeronaves

• A eletrônica embarcada em aeronaves deve operar de forma confiável e segura, sem interferências entre os sistemas. Por isso, é solicitado que dispositivos como celulares sejam desligados durante a decolagem e pouso.

• Durante a decolagem e pouso, o piloto utiliza sistemas de navegação baseados em GPS, enquanto os celulares se comunicam com estações radiobase, podendo gerar interferências.

Riscos Associados à Interferência Eletromagnética

• O uso de dispositivos móveis pode prejudicar sistemas críticos como navegação aérea. Apesar dos testes realizados para garantir imunidade a essas interferências, ainda é necessário desligar os aparelhos.

• Casos reais demonstram a gravidade das interferências: um marca-passo parou de funcionar devido à transmissão de rádio de uma ambulância.

• Equipamentos médicos próximos podem causar falhas; por exemplo, uma bomba de infusão pode interferir nos monitores do paciente se não forem devidamente testados para compatibilidade eletromagnética.

Exemplos Práticos e Consequências

• Um estimulador muscular causou movimento indesejado em uma mesa quiroprática. Isso ilustra o risco potencial em ambientes médicos onde precisão é crucial.

• Em cirurgias, equipamentos como brocas microcirúrgicas devem ser imunes a ativação não intencional por outros dispositivos eletrocirúrgicos.

Ensaios e Regulamentações Necessárias

• Ensaios são realizados para simular condições reais e verificar se os dispositivos são imunes às interferências eletromagnéticas, garantindo segurança durante procedimentos médicos.

• A importância da compatibilidade eletromagnética (MC) se estende além dos dispositivos médicos; ela é relevante também em eletrodomésticos e automóveis.

Legislação Relacionada à Certificação

• A RDC 549 da Anvisa estabelece normas para certificação compulsória de equipamentos médicos sob vigilância sanitária.

• Novas instruções normativas foram implementadas para assegurar que todos os produtos atendam aos requisitos necessários antes da certificação junto aos organismos competentes.

Normas de Avaliação e Compatibilidade Eletromagnética

Estrutura das Normas

• A norma 60601 é a base para os procedimentos de avaliação realizados pelos laboratórios, com a última emenda datando de 2022. Inclui normas colaterais como compatibilidade eletromagnética (EMC).

• Existem normas específicas para diferentes tipos de equipamentos médicos, como desfibriladores (norma 60601-2-4), que definem parâmetros e requisitos de teste.

• O desenvolvimento dos equipamentos deve considerar as normas aplicáveis, sendo responsabilidade do fabricante garantir a conformidade durante o processo.

Responsabilidades na Avaliação

• O Organismo Certificador (OCP) deve avaliar se as informações fornecidas pelo fabricante são coerentes, enquanto os laboratórios verificam a adequação do plano de ensaio.

• As normas gerais são complementadas por normas colaterais e particulares, incluindo usabilidade e alarmes.

Introdução à Compatibilidade Eletromagnética

• Eric introduz o tema da compatibilidade eletromagnética (EMC), destacando sua importância para projetistas e profissionais envolvidos na certificação.

• O webinar visa esclarecer problemas relacionados à EMC e fornecer uma visão geral dos ensaios necessários.

Categorias da Compatibilidade Eletromagnética

• A compatibilidade eletromagnética abrange comunicação entre dispositivos, garantindo operação segura e desempenho adequado.

• Os ensaios podem ser divididos em duas categorias: emissão (perturbações emitidas pelo equipamento ao ambiente) e imunidade (como o equipamento responde às perturbações do ambiente).

Ensaios de Emissão e Imunidade

• Ensaios de emissão medem quanta perturbação um equipamento emite no ambiente; cada dispositivo tem limites específicos que devem ser testados.

• Ensaios de imunidade avaliam como um equipamento se comporta quando exposto a ruídos ou emissões externas, essencial para garantir segurança em ambientes críticos.

Emissão e Imunidade em Equipamentos Médicos

Tipos de Emissão

• A emissão irradiada refere-se à transmissão de dispositivos médicos pelo ar, com limites definidos pela norma Cisper 11.

• A emissão conduzida ocorre através do cabo de energia elétrica, também regulada pela norma Cisper 11, que abrange tanto a emissão irradiada quanto a conduzida.

• Normas específicas para imunidade incluem a 6143 e 6148 para imunidade irradiada, que avaliam perturbações do ambiente sobre o dispositivo médico.

• A imunidade conduzida é afetada por perturbações da rede elétrica, com normas como 6144, 6145 e 6146 abordando esses aspectos.

• A norma 6142 trata da descarga eletrostática, uma categoria mista entre imunidade irradiada e conduzida.

Importância da Compatibilidade Eletromagnética

• Foco na norma IEC 60601-1-2 que estabelece requisitos de ensaios para compatibilidade eletromagnética em dispositivos médicos.

• Ensaios de emissão incluem perturbação de radiação eletromagnética e perturbação no terminal de energia elétrica.

• As normas 61.32 e 61.33 tratam dos harmônicos e flickers, importantes para garantir a qualidade da energia elétrica utilizada pelos equipamentos médicos.

Ensaios de Imunidade

• Diversos ensaios são realizados para garantir segurança e desempenho dos equipamentos médicos em ambientes clínicos.

• Exemplos incluem imunidade a descargas eletrostáticas (norma 6142), campos eletromagnéticos radiados e surtos elétricos rápidos (Burst).

• É importante ter um entendimento básico dos termos técnicos envolvidos nos ensaios, mesmo que não se espere total compreensão imediata.

Detalhamento dos Ensaios

Emissão Conduzida

• O primeiro ensaio utiliza a norma Cisper 11 para medir emissões conduzidas na rede elétrica, avaliando o ruído gerado pelo dispositivo médico.

Interferência em Ambientes Clínicos

• O ensaio simula interferências causadas por fontes defeituosas em hospitais que podem afetar outros dispositivos sensíveis nas proximidades.

Medição do Ruído

• O setup do ensaio mede o nível de ruído transmitido pelo equipamento médico através do cabo até a tomada elétrica.

Limites Variáveis

• Os limites variam conforme o tipo de ambiente onde os equipamentos são utilizados (hospitalar ou doméstico).

Emissão Irradiada

• A medição da emissão irradiada é semelhante à condução, mas avalia as emissões radiadas ao invés das conduzidas pela rede elétrica.

Ensaios de Emissão e Imunidade em Equipamentos Médicos

Importância da Blindagem em Equipamentos Médicos

• A blindagem de gabinete é crucial para evitar interferências causadas por equipamentos médicos, especialmente quando a blindagem é ineficiente, afetando dispositivos sensíveis nas proximidades.

• O custo inicial da blindagem deve ser considerado no projeto; a falta dela pode resultar em ruídos que exigem correções dispendiosas posteriormente.

Ensaios de Emissão: Medindo o Ruído

• O propósito dos ensaios é estabelecer limites para o ruído emitido pelos equipamentos, garantindo que não interfiram no ambiente ao redor.

• Os ensaios são realizados em câmaras anecoicas, onde não há interferência externa como sinais de celular ou Wi-Fi, permitindo medições precisas do ruído emitido.

Harmônicos e Qualidade da Energia Elétrica

• Os ensaios medem os harmônicos de corrente que retornam à rede elétrica, limitando distorções que podem prejudicar outros equipamentos conectados.

• Quando um equipamento gera muitos harmônicos, isso resulta em uma forma de onda distorcida na alimentação elétrica, impactando negativamente a operação dos demais dispositivos.

Flickers e Variações de Tensão

• O ensaio 6133 mede as emissões de flickers (cintilações), que são variações rápidas na tensão elétrica causadas por falhas nos equipamentos.

• Essas flutuações podem causar quedas ou interrupções na tensão dos equipamentos conectados à mesma rede elétrica.

Ensaios de Imunidade: Desafios Externos

• A seção sobre imunidade aborda como o ambiente pode gerar problemas para os equipamentos. Um exemplo comum é a descarga eletrostática (ESD).

• Descargas eletrostáticas podem ocorrer devido ao contato humano com o equipamento e têm origens variadas; mesmo dispositivos plásticos não estão isentos desse risco.

Efeitos das Descargas Eletrostáticas

• As descargas eletrostáticas geradas pelo operador podem danificar componentes eletrônicos.

• Exemplos práticos incluem experiências comuns onde objetos acumulam carga estática e afetam outros materiais próximos.

Ensaios de Imunidade em Equipamentos Médicos

Descargas Eletrostáticas

• O equipamento pode receber descargas eletrostáticas, que podem ultrapassar 15.000 kV, e o ensaio visa garantir a segurança do dispositivo quando tocado.

Imunidade ao Campo Eletromagnético

• O ensaio avalia a capacidade do dispositivo de funcionar corretamente na presença de campos eletromagnéticos irradiados por dispositivos distantes.

• Dispositivos como GPS, 4G, LTE e WiFi emitem ruídos no ambiente que podem interferir no funcionamento dos equipamentos médicos.

Simulação de Interferência

• O ensaio simula a interferência causada por redes de comunicação sem fio, como estações rádio bases e estações de TV.

• A modulação AM é um exemplo onde sinais fortes podem causar danos aos dispositivos próximos, como celulares.

Ambiente Controlado para Testes

• Os testes são realizados em uma câmara anecóica com uma antena que emite sinais para o equipamento testado.

Transientes Elétricos Rápidos

• O próximo ensaio avalia a resistência do dispositivo a transientes elétricos rápidos, garantindo operação contínua durante picos repentinos de tensão.

• Fenômenos como descargas atmosféricas ou equipamentos de alta potência podem gerar tensões rápidas na rede elétrica que afetam o funcionamento dos dispositivos.

Surtos Elétricos

• O ensaio de imunidade a surtos verifica se o dispositivo resiste a surtos de tensão na rede elétrica causados por raios ou outros fenômenos naturais.

• Mesmo com proteção na rede elétrica, tensões geradas por raios próximos podem danificar os equipamentos médicos.

Ensaios de Imunidade em Equipamentos Elétricos

Ensaio de Imunidade a Perturbações Conduzidas por Campo de RF

• O ensaio avalia a segurança do equipamento contra perturbações induzidas por campos de rádio frequência (RF), que podem causar falhas no funcionamento.

• O rádio PPT, quando operado próximo ao equipamento, pode gerar interferências na rede elétrica, levando à desativação ou falha do dispositivo.

• As frequências e amplitudes moduladas em AM são focos principais dos ensaios, pois podem gerar ruídos na rede elétrica que afetam o desempenho do equipamento.

• O ensaio simula uma perturbação forte através da rede elétrica para verificar se o equipamento resiste a essas interferências sem falhar.

Ensaio de Imunidade a Campos Magnéticos

• Este ensaio avalia como o dispositivo opera sob perturbações irradiadas por campos magnéticos na frequência da rede elétrica (50 ou 60 Hz).

• A corrente elevada na rede elétrica gera um campo magnético que pode impactar o funcionamento do equipamento; testes são realizados em três eixos (X, Y e Z).

Imunidade a Queda de Tensão e Interrupções

• O ensaio verifica como o equipamento reage à interrupção ou redução da tensão fornecida pela rede elétrica, essencial para garantir sua operação contínua.

• É crucial que dispositivos médicos não deixem de funcionar durante quedas de tensão; soluções como baterias auxiliares são consideradas para manter a operação.

Imunidade a Campos Magnéticos Próximos

• Este é um novo tipo de ensaio introduzido pela norma colateral Mc em 2022, focando nos efeitos das comunicações sem fio próximas ao dispositivo médico.

• Testes envolvem posicionar antenas geradoras de comunicação sem fio perto do dispositivo para avaliar sua imunidade e comportamento sob essas condições.

Importância da Compatibilidade Eletromagnética em Equipamentos Médicos

Ensaios e Antenas

• O uso de antenas Horn é necessário para frequências entre 380 MHz a 6 GHz, especialmente em ensaios de equipamentos médicos.

• Equipamentos com componentes magneticamente sensíveis devem ser avaliados cuidadosamente, pois a presença de sensores pode afetar seu funcionamento.

Gerenciamento de Risco

• A norma colateral de compatibilidade eletromagnética permite que fabricantes justifiquem a não realização de ensaios se o equipamento não tiver componentes críticos.

• O gerenciamento de risco é essencial e deve considerar a compatibilidade eletromagnética, conforme estabelecido pela norma ISO 14971.

Análise de Riscos

• O processo envolve identificar e avaliar riscos associados aos dispositivos médicos, incluindo análise de perigos potenciais e implementação de medidas de controle.

• É crucial conhecer o ambiente onde o equipamento será utilizado (cirúrgico ou doméstico), para avaliar os riscos potenciais adequadamente.

Mitigação dos Riscos

• A avaliação deve incluir a probabilidade e severidade dos riscos, considerando se são aceitáveis ou inaceitáveis.

• Medidas como blindagem do equipamento podem ser implementadas para mitigar riscos ao operar próximo a equipamentos eletrocirúrgicos.

Diretrizes Normativas

• A compatibilidade eletromagnética é vital para garantir a segurança dos dispositivos médicos frente à interferência eletromagnética.

• O gerenciamento de risco deve levar em conta tanto os riscos diretos aos pacientes quanto as implicações operacionais para os operadores.

Conclusões sobre Gerenciamento

• As normas fornecem um fluxo orientador sobre como realizar análises relacionadas à compatibilidade eletromagnética durante o desenvolvimento do produto.

• É importante documentar todo o processo no arquivo de gerenciamento de risco, garantindo que todos os aspectos sejam considerados na avaliação final.

Importância da Compatibilidade Eletromagnética em Equipamentos Médicos

Considerações Iniciais sobre Ensaios

• A importância de considerar estudos e casos reais ao projetar equipamentos médicos é enfatizada, destacando o acesso à informação atual.

• O plano de ensaios deve ser elaborado levando em conta questões que não estão diretamente relacionadas às normas estabelecidas.

Métodos e Configurações dos Ensaios

• É crucial definir como o equipamento funcionará durante os ensaios, considerando configurações de segurança básica e desempenho essencial.

• Listar os ambientes onde o equipamento será utilizado (hospitalar, doméstico, etc.) é fundamental para a elaboração do plano de ensaios.

Classificação e Normas

• A classificação do equipamento segundo as normas de emissão é necessária; por exemplo, um equipamento classe B deve ser claramente identificado no laboratório.

• Desvios das normas comuns devem ser considerados; ajustes nos níveis de imunidade podem ser necessários dependendo do ambiente.

Critérios de Passo e Falha

• Os critérios para determinar se um equipamento passou ou falhou nos ensaios são essenciais e devem ser definidos pelo fabricante com base nas normas.

• Um critério importante é que o equipamento pode deixar de funcionar temporariamente, mas deve retornar ao funcionamento completo após religado.

Elaboração do Plano de Ensaios

• O fabricante deve preencher o plano de ensaio específico para compatibilidade eletromagnética, diferindo do plano genérico emitido por órgãos certificadores.

• O Anexo G da norma 60601 fornece um template útil para a elaboração desse plano, abordando aspectos importantes a serem considerados durante os ensaios.

Conclusão sobre a Importância da Compatibilidade Eletromagnética

• A conscientização sobre a compatibilidade eletromagnética é vital desde a fase de projeto para evitar custos elevados após a produção.

• Os critérios derivados do gerenciamento de risco são fundamentais para garantir que dispositivos médicos resistam a interferências eletromagnéticas, protegendo assim pacientes.

Importância do Projeto e Segurança em Equipamentos Médicos

Considerações no Design de Equipamentos

• O projeto de equipamentos deve considerar emissões baixas para o ambiente e robustez contra interferências eletromagnéticas, priorizando a segurança das vidas humanas envolvidas.

• É fundamental reconhecer que os operadores dos equipamentos são humanos, não robôs, e que a saúde dos usuários deve ser uma prioridade no design.

Agradecimentos e Relevância da Apresentação

• Agradecimento em nome da Bracer e Clon pela oportunidade de discutir um tema complexo, mas crucial.

• Reconhecimento da importância dos ensaios de compatibilidade eletromagnética para verificar a radiação e suscetibilidade dos equipamentos.

Certificação e Testes Necessários

• Mudanças nos produtos podem impactar a compatibilidade eletromagnética; é vital manter a certificadora informada sobre modificações.

• Empresas devem submeter seus produtos a testes em laboratórios especializados no Brasil antes de iniciar o processo de certificação.

Desenvolvimento e Ajustes em Produtos

• Recomenda-se contatar laboratórios antes da certificação para ajustar níveis fora do padrão durante o desenvolvimento do produto.

• Importância de apresentar informações relevantes de forma clara durante discussões técnicas desafiadoras.

Questões sobre Normas Técnicas

• Pergunta sobre a obrigatoriedade do item 61.439; esclarecimento que todos os ensaios listados são obrigatórios, mas podem haver exceções baseadas nas características do equipamento.

• Justificativas coerentes são necessárias para não aplicação de certos ensaios, considerando componentes sensíveis ao campo magnético.

Gerenciamento de Risco em Equipamentos

• Componentes magneticamente sensíveis devem ser considerados na avaliação dos ensaios necessários; justificativas devem ser bem fundamentadas.

• Todo software médico começa com uma classificação alta (classe C), exigindo análises rigorosas até reduzir para classes mais seguras.

Importância dos Ensaios e Certificações em Equipamentos

Redução para Classe A e Ensaios Necessários

• A redução para Classe A implica que os ensaios são obrigatórios, mas a necessidade pode variar conforme as características do equipamento. O fabricante deve justificar a necessidade de testes.

Manutenção e Reavaliação de Equipamentos

• Quando um produto certificado apresenta defeito após manutenção, é necessário avaliar se as peças trocadas exigem novos testes. Isso é crucial para garantir a segurança do equipamento.

Alterações em Equipamentos Certificados

• Qualquer alteração no equipamento certificado deve ser informada ao Organismo de Certificação de Produto (OCP). Isso inclui mudanças em componentes sensíveis, que podem impactar a certificação.

Aceitação de Relatórios Antigos

• É possível aceitar relatórios antigos desde que estejam atualizados com as normas atuais e que o equipamento não tenha sido alterado desde então. Mudanças devem ser comunicadas ao OCP.

Impacto das Alterações nos Componentes Críticos

• Toda alteração, especialmente em componentes críticos, precisa ser validada pelo OCP. O fabricante deve apresentar justificativas coerentes sobre o impacto da mudança na segurança do equipamento.

Riscos Associados aos Equipamentos

Avaliação de Risco para Usuários Finais

• Mesmo que um produto não represente risco direto ao usuário final, ele pode afetar pacientes. Portanto, ensaios são obrigatórios para garantir a segurança total do equipamento.

Aplicação dos Ensaios GMC

• Os ensaios de conformidade são necessários independentemente do tipo de equipamento. A análise deve considerar se o dispositivo é alimentado internamente ou pela rede elétrica pública.

Análise de Risco no Desenvolvimento do Produto

• A norma orienta o fabricante na aplicação dos ensaios necessários durante o desenvolvimento do produto. O laboratório valida se os requisitos foram atendidos conforme projetado.

Justificativas para Não Aplicação dos Ensaios

• Embora existam justificativas válidas para não aplicar certos ensaios, é fundamental garantir que todos os riscos sejam considerados antes da decisão final sobre a certificação.

Gerenciamento de Mudanças e Interferências Eletromagnéticas

• Ao adicionar novos equipamentos geradores de frequências eletromagnéticas, é essencial reanalisar o gerenciamento de risco para evitar interferências nos resultados dos equipamentos já certificados.

Considerações sobre Equipamentos de Ressonância Magnética

Importância do Ambiente para Instalação

• A instalação de equipamentos de ressonância magnética requer um ambiente blindado, essencial para o funcionamento adequado do equipamento.

• É crucial considerar se o equipamento será utilizado em um ambiente apropriado; a falta dessa consideração pode levar a riscos não previsíveis.

Normas e Tecnologias Emergentes

• A norma de compatibilidade eletromagnética (6143) lista tecnologias que os equipamentos podem ser suscetíveis, como GPRS, LTE 4G e 5G.

• As normas são revisadas periodicamente; por exemplo, uma nova versão deve considerar as tecnologias emergentes até 2027, incluindo o 6G.

Gerenciamento de Risco e Ensaios

• Fabricantes devem incluir novas tecnologias no gerenciamento de risco e nos planos de ensaio dos equipamentos.

• Alterações nas avaliações devem ser documentadas no plano de ensaios para garantir a conformidade com as normas vigentes.

Encerramento da Apresentação

• O apresentador agradece à equipe envolvida na transmissão e informa sobre a disponibilidade do certificado aos participantes interessados.

• O webinar ficará disponível no YouTube para visualização posterior; é incentivada a inscrição no canal para atualizações futuras.