ОЭИУФП_ОрловАС_1

Name: ОЭИУФП_ОрловАС_1
Uploaded: 2020-09-09T11:46:45.000Z
Duration: 3 h 16 min 29 s

Введение в фармацевтическую промышленность

Основные темы лекции

Лекция посвящена экономическим характеристикам фармацевтической промышленности и ее особенностям.

Обсуждаются понятия отрасли промышленности, структура и значение фармацевтической отрасли, а также влияние на экономические показатели.

Структура народного хозяйства

Народное хозяйство включает множество отраслей: промышленность, сельское хозяйство, транспорт и другие.

Промышленность является основой экономики, определяющей обороноспособность государства и обеспеченность населения лекарственными средствами.

Роль фармацевтической промышленности

Важность для общества

Развитие промышленности влияет на доступ граждан к лекарственным препаратам.

Фармацевтическая отрасль определяется как совокупность предприятий с общими признаками: назначение продукции, техническая база и профессиональный состав кадров.

Признаки фармацевтической отрасли

Отрасль может быть признана отдельной благодаря единству выпускаемой продукции — лекарственных препаратов.

Уникальные аппараты (например, таблеточные пресса) используются в производстве таблеток.

Задачи и подотрасли фармацевтики

Основные задачи

Задачи включают удовлетворение потребностей населения высококачественной продукцией и решение социальных задач.

Инновационное развитие направлено на создание новых современных лекарств.

Подотрасли фармацевтики

Фармацевтика делится на три подотрасли: производство лекарственных препаратов, биологической продукции (вакцины), растительного сырья (фитопрепараты).

Медицинская промышленность включает также производство медицинских изделий и оборудования.

Текущая ситуация в российской фармацевтике

Производственные мощности

Обзор особенностей производства медицинских изделий

Подотрасли производства медицинских изделий

Производство медицинских изделий делится на три подотрасли, каждая из которых имеет свои уникальные характеристики и требования.

Влияние особенностей на экономические показатели

Особенности фармацевтической промышленности влияют на уровень и динамику технического и организационного развития, что в свою очередь отражается на экономических показателях производства лекарств.

Социальная значимость лекарственных препаратов

Основной вид продукции — лекарственные препараты — имеет особую социальную значимость, так как они предназначены для различных способов применения в организме человека.

Качество лекарственных препаратов определяется высокими требованиями к производству, включая безопасность и стерильность.

Требования к производству

Для обеспечения качества необходимо наличие специального оборудования и соблюдение строгих требований к помещениям и персоналу, что увеличивает себестоимость продукции.

Государственное регулирование играет важную роль в производстве лекарств, включая лицензирование и сертификацию.

Повышенные требования к квалификации персонала

Персонал должен соответствовать высоким требованиям квалификации; это требует постоянного обучения и аттестации работников, что также увеличивает затраты.

Многоступенчатость процессов производства

Производственные процессы часто многоступенчатые, что приводит к низкому уровню использования оборудования и необходимости создания больших запасов сырья.

Факторы, влияющие на себестоимость лекарств

Разнообразие сырья и технологий

В производстве лекарств используется множество видов сырья и технологий, что влияет на себестоимость. Например, для производства витаминов могут применяться более 50 наименований органических растворителей.

Технологии получения одного и того же лекарства могут различаться. Кофеин можно получать из чайного дерева или синтетически, что позволяет выбирать более экономичный вариант.

Специализированное оборудование

В фармацевтической отрасли используется уникальное специализированное оборудование (например, таблеточные пресса и реакторы), что увеличивает затраты на его приобретение.

Уникальность оборудования приводит к тому, что его труднее купить, так как производителей меньше по сравнению с другими отраслями.

Малые объемы производства

Большинство лекарственных препаратов производится малыми партиями из-за высокой конкуренции и наличия аналогов. Это делает производство больших объемов нецелесообразным.

Небольшие масштабы производства увеличивают себестоимость из-за затрат на переналадку оборудования.

Наукоемкость разработки

Разработка новых лекарств требует значительных инвестиций (до миллиардов долларов) и времени (5–10 лет). Не все препараты доходят до стадии производства из-за строгих требований.

Высокая наукоемкость также требует квалифицированного персонала для разработки новых препаратов.

Частое обновление ассортимента

Фармацевтический рынок характеризуется постоянным появлением новых препаратов и исчезновением устаревших. Это требует регулярного анализа рынка.

Обновление ассортимента приводит к дополнительным затратам на производство и реализацию лекарств.

Экономические условия в российской фармацевтике

Общая экономическая ситуация

Состояние российской фармацевтической промышленности нельзя рассматривать отдельно от общей экономики страны. Цены на нефть снизились, а курс доллара вырос.

Инфляция и доходы населения

Инфляция в прошлом году составила 3%, что ниже показателей 2018 года, но реальные доходы населения сокращаются. Индекс промышленного производства остается стабильным.

Влияние внешних факторов

Анализ текущей ситуации на рынке нефти и экономики России

Изменения в курсах валют

Курс евро достиг 87 рублей, а курс доллара — более 80 рублей. На данный момент евро снова приближается к 90 рублям, а доллар — к 80.

Цены на нефть колеблются в диапазоне 40-45 долларов за баррель, что отражает сложную экономическую ситуацию.

Причины падения цен на нефть

Основные причины снижения цен на нефть: снижение потребительского спроса из-за коронавирусной инфекции и отсутствие договоренности между Россией и ОПЕК о сокращении добычи.

В апреле Россия и Саудовская Аравия согласовали сокращение добычи на 20 миллионов баррелей в сутки, что помогло стабилизировать рынок.

Экономическое состояние России

Несмотря на соглашение о сокращении добычи, экономическое состояние страны остается непростым из-за пандемии COVID-19.

Психологическое состояние населения также ухудшилось из-за распространения вируса и связанных с ним мер.

Меры по борьбе с коронавирусом

Государство внедрило комплекс мер для противодействия распространению COVID-19, включая дистанционную торговлю лекарствами.

Были приняты законодательные инициативы для упрощения закупок медицинских изделий и лекарств без рецепта.

Разработка вакцины и поддержка медицины

В результате пандемии была разработана вакцина от COVID-19.

Правительство выделило 23 миллиарда рублей для поддержки медицинской отрасли, включая закупку оборудования.

Дистанционная торговля лекарствами

Утверждено постановление о правилах дистанционной торговли лекарственными препаратами. Продавать можно только безрецептурные лекарства.

Аптеки должны иметь лицензию не менее года, собственный сайт и курьерскую службу для доставки препаратов.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами

Процесс получения и проверки лекарств

При отсутствии покупателя, препараты может забрать лицо, предъявившее копию или оригинал квитанции об оплате.

Покупатель самостоятельно проверяет целостность упаковки и сверяет содержимое с описью при получении.

При доставке термолабильных лекарственных средств покупатель имеет право запросить демонстрацию соответствия температурного режима.

Правила возврата и отказа от покупки

Клиент может отказаться от лекарства до его оплаты; в этом случае оплачивается только доставка.

При доставке заказа надлежащего качества покупатель может вернуть заказ курьеру без оплаты доставки и самого лекарства.

Статистика дистанционной торговли

На 11 августа 132 аптечные организации получили разрешение Росздравнадзора на дистанционную торговлю.

Основная причина отказов — несоответствие сайтов установленным требованиям.

Примеры нарушений

В Москве зафиксированы случаи продажи препаратов без специального разрешения, что привело к контрольной закупке.

Аптека "Rus Фарма" вела дистанционную торговлю без разрешения, сумма реализации составила более 2 миллионов рублей.

Отношение населения к онлайн-покупкам

Опрос компании Romir показал, что 47% граждан не используют услуги онлайн-покупок лекарств.

Причины отказа: удобство покупки в аптеке и возможность консультации со специалистом.

Меры по обеспечению доступности лекарств

Министерство промышленности и торговли определило перечень препаратов для обеспечения населения во время эпидемии.

Принято решение об обнулении пошлин на вывоз лекарств для улучшения ситуации с поставками.

Ужесточение наказаний за нарушения

За продажу не маркированных лекарственных средств предусмотрены штрафы от двукратной до десятикратной стоимости незаконно произведенных препаратов.

Регулирование цен на лекарства в России

Общее регулирование цен

Принято решение о регулировании цен на лекарственные средства, не входящие в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Государственное регулирование теперь распространяется не только на препараты из перечня ЖНВЛП, но и на некоторые другие препараты в условиях чрезвычайной ситуации или угрозы распространения заболеваний.

Условия для введения ограничений

Ограничения могут быть введены, если в течение 30 дней после мониторинга розничных цен будет выявлен рост цен более чем на 30%.

Основная цель — обеспечить доступность лекарств, особенно тех, что используются для лечения коронавирусной инфекции.

Разработка вакцины против COVID-19

11 августа выдано регистрационное удостоверение на вакцину от коронавируса, разработанную НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.

Планируется выпуск вакцины с трех предприятий; потребность оценивается в несколько сотен тысяч доз с увеличением до миллионов к началу следующего года.

Клинические исследования вакцины

Заключен контракт на клинические исследования вакцины против COVID-19 стоимостью 146 миллионов рублей.

Каждый доброволец может получить до 148 тысяч рублей за участие; вакцинация будет двухэтапной.

Социальная ответственность компаний

Компании понимают необходимость решения социальных задач наряду с получением прибыли.

Например, компания "Салофарм" заявила о поддержке отрасли и неизменности условий сотрудничества даже при падении курса рубля.

Поддержка медицинской промышленности

Важно понимать социальное значение продукции медицинских предприятий; многие компании поддерживают эту идею.

Государство активно участвует в борьбе с контрафактной продукцией и поддерживает развитие квалифицированных кадров.

Стратегии развития медицины

В стране действуют федеральные программы по развитию здравоохранения и медицинской науки.

Национальный проект здравоохранения

Обзор национального проекта

Национальный проект здравоохранения является одним из ключевых проектов в России, с общими расходами до 31 декабря 2024 года составит 1,725 триллиона рублей, финансируемых из федерального бюджета и бюджетов субъектов.

Основные направления финансирования

Наибольшая часть средств будет направлена на борьбу с онкологическими заболеваниями — почти 1 триллион рублей. Также выделяется около 211 миллиардов рублей на развитие детского здравоохранения.

Средства будут использованы для создания единого цифрового контура здравоохранения и борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Региональные программы и поддержка населения

Важной частью проекта являются региональные программы по обеспечению населения лекарственными средствами, включая поддержку людей с хроническими заболеваниями и ВИЧ.

В 2018 году было выделено 72 миллиарда рублей на региональные программы, что составляет почти треть всех расходов.

Условия участия в госзакупках

Особое внимание уделяется правилам госзакупок: ограничение участия иностранных компаний и обязательное наличие сертификата GMP для производства лекарств.

Борьба с контрафактной продукцией

Одной из основных задач является борьба с контрафактными и фальсифицированными лекарствами, а также импортозамещение и регулирование цен на лекарства.

Правило третьего лишнего

Согласно правилу третьего лишнего, государственные заказчики должны отклонять предложения о поставке иностранных лекарств при наличии двух заявок от стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Армения, Киргизия).

Эффективность реализации правил

С момента введения правила эффективность закупок возросла: доля отечественных препаратов увеличилась на 2%.

Определение отечественных препаратов

С 2017 года к отечественным препаратам относятся только те лекарства, которые прошли определенные технологические операции в странах ЕАЭС.

Сертификат GMP как обязательное условие

Правила и изменения в фармацевтической отрасли

Влияние коронавируса на фармацевтическую индустрию

В 2019 году были установлены правила для джампи, однако пандемия COVID-19 повлияла на их реализацию, так как представители не могли выезжать за границу из-за закрытия границ.

Пик распространения инфекции в марте привел к переносу мероприятий, запланированных в Индии и США.

Сертификация и маркировка лекарств

Для производства и реализации лекарств в России необходим сертификат соответствия GMP. Проверку осуществляет организация News and.

С 2017 года введена маркировка медицинских препаратов для борьбы с фальсификацией; обязательная маркировка должна быть внедрена до 1 июля текущего года.

Импортозамещение и поддержка отечественных производителей

Одной из задач государства является импортозамещение, что также подразумевает развитие отечественной фармацевтики.

Правительство ввело преференции для отечественных производителей: компании, выпускающие лекарства по полному циклу, получают ценовые преференции до 25% от минимальной цены контракта.

Венчурное финансирование и инвестиционные контракты

Специальные инвестиционные контракты фиксируют обязательства инвесторов по освоению производства продукции с гарантией стабильности налоговых условий со стороны государства.

Примеры успешных контрактов включают проекты компаний Sanofi-Aventis и AstraZeneca по модернизации производств.

Механизмы поддержки инновационных препаратов

Ценовые преференции позволяют российским производителям продавать свою продукцию на 25% дороже иностранных конкурентов при победе в тендерах.

Кризис и его влияние на фармацевтическую отрасль

Проблемы и решения в условиях кризиса

В условиях кризиса компания столкнулась с трудностями, что привело к необходимости расторжения некоторых проектов.

Несмотря на сложности, в стране активно открываются новые производства, включая заводы AstraZeneca и Sanofi-Aventis.

Новые производственные мощности

Открытие завода по производству гормонального препарата Утрожестан в Ярославле с мощностью 105 миллионов упаковок в год.

Завод в Оболенске для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта с максимальным объемом производства 120 миллионов упаковок в год.

Развитие локализации и импортозамещения

Компания Эвалар открыла комплекс по выпуску натуральных лекарств, а также другие компании расширяют свои производственные линии.

Государство играет важную роль в процессе импортозамещения, поддерживая локализацию зарубежных компаний на территории России.

Примеры успешной локализации

Примеры успешной локализации включают Bayer и Biocad, которые запустили производство препаратов на российской территории.

Sanofi планирует запуск полного цикла производства инсулина на своем заводе.

Влияние государственного регулирования

Государственное регулирование ценообразования направлено на снижение цен на дженерики и оригинальные препараты.

Обсуждение изменений в фармацевтическом законодательстве

Упрощение регистрации и доступность препаратов

Принято решение о введении уведомительного порядка для регистрации препаратов стоимостью до 200 рублей, чтобы сохранить их на рынке и обеспечить доступность для населения.

Планируется разработка методики установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок на лекарственные препараты, что должно улучшить контроль за ценами.

Законопроект расширяет понятие взаимозаменяемости лекарств; ожидается, что к 2021 году около 70% препаратов будут признаны взаимозаменяемыми.

Изменения в правилах регистрации

Введен новый порядок ввода в гражданский оборот каждой серии или партии препарата, требующий от производителей предоставления документов о качестве.

Производители обязаны представлять документы в Росздравнадзор, подтверждающие соответствие требованиям при государственной регистрации.

Объем российского фармрынка

По данным на 2019 год объем российского фармрынка составляет 1581 миллиард рублей, что свидетельствует о стабильном росте несмотря на экономические трудности.

Россия занимает 12-е место среди мировых рынков по объему продаж лекарств; более половины мирового рынка приходится на США и Китай.

Тенденции мирового фармрынка

В 2017 году объем мирового фармрынка составил 1200 миллиардов долларов США; лидерами по продажам являются компании Roche и Novartis с объемом свыше 50 миллиардов долларов.

Наблюдается обвал традиционных синтетических блокбастеров из-за истечения патентов, что открывает возможности для производства аналогов.

Развитие биологических препаратов

Ожидается рост сегмента биологических препаратов, которые могут революционизировать лечение многих заболеваний благодаря новым технологиям.

Обзор российского фармацевтического рынка

Состояние отечественных и импортных препаратов

В результате реализации на рынке было получено 16 триллионов долларов, что подчеркивает значимость фармацевтической отрасли.

Соотношение между отечественными и импортными препаратами в России составляет 30% к 70%, что указывает на преобладание иностранных лекарств.

В натуральном выражении (упаковках) соотношение составляет 60,5% для отечественных и 39,5% для импортных препаратов, что вызывает вопросы о различии в денежной оценке.

Динамика импорта и замещения

Наиболее высокая доля отечественных препаратов наблюдается в госпитальном сегменте — 37,5%, что связано с поддержкой государственных закупок.

В коммерческом сегменте доля отечественных препаратов увеличилась с 23,8% в 2012 году до 28,5% сейчас; это положительная тенденция.

В упаковках доля осталась практически неизменной: около 57,8% для отечественных препаратов.

Лидеры продаж на рынке

На российском рынке лидируют иностранные компании: Sanofi (Франция), Novartis и Bayer.

Из российских производителей только ОАО "Окиси Фарм" попадает в топ-10 по продажам.

Прибыль ведущих компаний

Чистая прибыль компании Novartis составляет почти $12 миллиардов; другие ведущие компании также показывают высокие результаты.

Российские производители сталкиваются с проблемами финансирования и недостатком средств для развития инновационных лекарств.

Производственные показатели

Объем производства лекарственных средств в России составил более 386 миллиардов рублей за прошлый год, что выше показателей предыдущих лет.

Также наблюдается рост производства медицинских изделий — почти на сумму 349 миллиардов рублей.

Структура фармацевтической промышленности

Обзор производства лекарственных средств в России

Доля различных производителей на рынке

Наиболее значительная доля на рынке принадлежит предприятиям, производящим лекарства и средства, составляя 90% от общего объема.

Иммунобиологические препараты занимают 8%, а фармацевтические фабрики, специализирующиеся на извлечении препаратов, составляют лишь 2%.

Объемы производства по федеральным округам

В 2012 году центральный федеральный округ лидировал с объемом производства в 57,2%.

Приволжский федеральный округ занимает второе место, а северо-западный — третье с показателем 8,4%.

Лидеры по продажам лекарств

Препараты для лечения нервной системы являются лидерами по продажам в упаковках (22,47%).

В ампулах также доминируют препараты для лечения заболеваний нервной системы (34,2%).

Рейтинг отечественных производителей

В рейтинге ведущих российских производителей представлены только отечественные компании за последний месяц 2020 года.

Компания "Биокад" занимает первое место по объему продаж; она занимается разработкой и производством фармацевтической продукции.

Известные бренды и компании

На втором месте находится "ОФИС ФАРМ", крупнейший производитель безрецептурных препаратов в России.

Третье место занимает "Фармстандарт", который включает несколько предприятий по производству лекарств.

Инновации и локализация производства

Государственная политика направлена на сокращение импорта и поддержку отечественного производства.

Многие зарубежные компании переносят производство в Россию из-за новых условий госзакупок.

Взаимодействие участников рынка лекарственных препаратов

Основные участники и их роли

На рисунке представлены взаимодействия различных участников рынка, включая отечественных и зарубежных производителей, дистрибьюторов и аптечные организации.

Потребители обращаются в аптечные организации для получения лекарств или используют препараты во время лечения в больницах. Государство также играет важную роль в закупках лекарственных средств.

Тенденции на дистрибьюторском рынке

В дистрибьюторском сегменте наблюдаются четыре основные тенденции: диверсификация бизнеса, изменение состава ведущих дистрибьюторов, развитие складской инфраструктуры и онлайн торговли.

Диверсификация включает расширение деятельности компаний по нескольким направлениям; многие дистрибьюторы имеют собственное производство.

Примеры диверсификации

Например, компания Protect имеет собственное производство и активно развивает свои подразделения.

Дистрибьютор BSS планирует поставлять реагенты для лабораторных исследований, что демонстрирует нестандартные решения в бизнесе.

Изменения на рынке дистрибьюторов

Компания Р-Фарм начнет продавать японскую косметику и добавки, что подтверждает тренд на диверсификацию.

Лидером оптового рынка является Protect, однако его позиции поджимает компания Пульс. За последние годы с рынка ушли четыре крупных игрока.

Инвестиции в логистику

Дистрибьюторам удается увеличивать долю за счет автоматизации складов и отказа от развития собственной аптечной сети.

Например, компания Практик инвестировала 1.5 миллиарда рублей в новый логистический комплекс.

Развитие онлайн торговли

Онлайн торговля лекарственными препаратами активно развивается; например, интернет-магазин Apteka.ru значительно увеличил объем продаж до 34 миллиардов рублей.

Тенденции на аптечном рынке

Консолидация и слияния

На аптечном рынке наблюдается консолидация через слияния и поглощения сетей; это происходит как на национальном уровне, так и в регионах.

Примеры объединений

Тенденции в аптечном бизнесе России

Объединение аптечных сетей

Наблюдается тенденция выхода региональных аптечных сетей на столичные рынки, что связано с объединением в различные ассоциации для повышения эффективности бизнеса.

Ассоциация независимых аптек "АСНА" увеличила количество точек до 9345 и объединяет самостоятельные аптеки и сети, предлагая цифровую ценовую политику и дисконтные программы.

Ассоциация "АСНА" выступает как единая структура для производителей, позволяя получать дополнительные преференции.

Новые ассоциации и их влияние

В 2017 году была создана ассоциация "Ирис", которая охватывает 17 регионов страны и имеет логистический центр в Москве.

Союз независимых аптек "Про Аптека" работает над повышением эффективности участников через автоматизацию деятельности и прямое взаимодействие с производителями.

Мультиформатность аптечного ритейла

Развиваются новые форматы аптек, такие как дискаунтеры, которые предлагают низкие цены на лекарства. Примеры: "Лили", "Здоровьека", "36.6".

В условиях кризиса потребители предпочитают более дешевые препараты, что позволяет сетям компенсировать объемы продаж за счет увеличения числа покупателей.

Инновационные форматы

Аптечные сети экспериментируют с мультиформатными розничными точками, где сочетаются зоны питания, бытовой химии и аптеки.

Сеть "36.6" внедряет терапевтические кабинеты для обследования пациентов прямо в аптеках.

Сотрудничество с продуктовыми ритейлерами

Группа компаний Retail Group запускает контракты на открытие аптек в своих магазинах (например, "Пятерочка").

Первые мультиформатные точки открылись в Москве в 2010 году; планируется открыть еще 16 таких аптек.

Онлайн торговля лекарствами