Planta de Inyectables Gobbi Novag Argentina

Planta de Inyectables Gobbi Novag Argentina

Proceso de Fabricación de Medicamentos Inyectables

Compromiso con la Salud y Calidad

  • La empresa fue fundada en 1933 y tiene más de 40 años fabricando medicamentos inyectables, destacando su compromiso con la salud.
  • La infraestructura moderna permite cumplir con los estándares internacionales, garantizando un entorno confiable y el uso de materias primas de alta calidad.

Cumplimiento de Normativas GMP

  • La planta está diseñada para cumplir con los requerimientos GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), utilizando equipamiento y materiales eficientes.
  • Se implementa un sistema automatizado para la generación de agua purificada, asegurando calidad USP mediante ósmosis inversa y destilación.

Control Ambiental y Prevención de Contaminación

  • Siete unidades de tratamiento del aire generan condiciones higiénicas óptimas, evitando riesgos de contaminación durante la producción.
  • Las áreas críticas están físicamente separadas para prevenir contaminaciones, asegurando que no haya contacto entre materiales sucios y limpios.

Seguridad en el Proceso Productivo

  • El ingreso del personal se realiza a través de un sistema controlado que minimiza la introducción de partículas extrañas.
  • Los reactores son lavados en áreas exclusivas, manteniendo condiciones seguras durante la preparación.

Monitoreo y Control de Calidad

  • El proceso productivo es monitoreado automáticamente, permitiendo verificar parámetros críticos como presiones y temperaturas en tiempo real.
  • La planta cuenta con tres salas diferenciadas para empaque, garantizando separación total entre productos antes de su expedición.
Video description

Especializado en productos inyectables de alto prestigio científico-tecnológico incluyendo productos de terapia oncológica y de anestesiología. - Construída con una inversion de 5M de USD (19M pesos) - Fue inaugurada en el 2010 - Capacidad: 4,000,000 de ampollas/mes - Diseño para cumplir requerimientos internacionales de cGMP Implementación de normas ISO 9001:2000 - Acreditación satisfactoria de la planta de fabricación frente a las Autoridades Sanitarias de ANMAT, MERCOSUR, IMVIMA, PICs, EMEA y FDA.