Estandarizacion en Uroanálisis - Fase Pre Analítica
Estandarización en Análisis de Laboratorio Clínico
Objetivos del Instituto de Estandarización
- El instituto se ha propuesto dos objetivos principales para el año 2019: estandarizar los procedimientos de euroanálisis y publicar una guía sobre este tema.
Estrategia para la Estandarización
- La estrategia se divide en seis pasos, comenzando con una encuesta que analiza la situación actual de los laboratorios visitados y otros que participan a través de encuestas online.
- Se consideran tres fases clave: preanalítica, analítica y postanalítica, además del aseguramiento de calidad como un punto crucial.
Capacitación y Formación
- Se han realizado capacitaciones presenciales y virtuales desde 2015 en diversas ciudades peruanas, apoyadas por empresas privadas.
- Las capacitaciones incluyen tanto sesiones presenciales en hospitales como entrevistas online con expertos del sector.
Fase Preanalítica
- Enfocándose en la fase preanalítica, se desarrollan instructivos para la recolección adecuada de muestras de orina utilizando plataformas virtuales.
- Se verifica el cumplimiento de instructivos mediante matrices o artículos que respalden las prácticas recomendadas.
Normativa ISO y Buenas Prácticas
- La norma ISO 20 658 del 2017 proporciona requisitos específicos para la toma, transporte, recepción y manejo de muestras destinadas al análisis.
- Un resumen visual destaca los pasos esenciales desde la generación de solicitudes hasta la preparación final para el análisis.
Proceso Detallado para Toma de Muestras
- Los pasos incluyen identificación del paciente, preparación previa a la toma, procedimiento durante la toma y condiciones necesarias para el transporte adecuado.
Proceso de Recolección y Transporte de Muestras de Orina
Consideraciones Iniciales para la Recolección
- No todos los pacientes se despiertan a la misma hora; algunos pueden recolectar su muestra de orina a las 3 o 5 de la mañana. Es importante que mantengan la muestra refrigerada si deben esperar hasta que abra el laboratorio clínico.
Uso de Tubos Especializados
- Se recomienda el uso de tubos específicos para el transporte de muestras de orina, disponibles en mercados especializados, para asegurar la conservación adecuada.
Fase Pre-Analítica en Laboratorios Clínicos
- La fase pre-analítica incluye procedimientos basados en normas internacionales y nacionales. Es crucial documentar errores potenciales y reportar su frecuencia diariamente como indicadores.
Documentación y Criterios de Calidad
- La obtención, transporte y recepción son partes clave en la fase pre-analítica. Se debe documentar el tiempo máximo permitido para el transporte y almacenamiento sin refrigeración.
Propuesta para Mejora Continua
- En 2018 se lanzó una propuesta con 10 pasos para la obtención correcta de muestras, basada en ISO 20 658, solicitando participación activa del personal especializado a través de un grupo en Facebook.
Recomendaciones Específicas para Pacientes
- Se enfatiza que tanto hombres como mujeres deben evitar relaciones sexuales 24 horas antes del examen, ya que esto puede causar falsos positivos por presencia de espermatozoides.
Procedimiento Detallado para Recolección
- Para pacientes no emergentes, se recomienda traer la primera orina de la mañana. En casos urgentes, se procesará cualquier muestra traída por el paciente.
Pasos Clave en la Recolección:
- Utilizar frascos estériles (120 ml).
- Rotular correctamente los datos del paciente en el frasco.
- Lavarse las manos adecuadamente; evitar secadoras automáticas debido a riesgo bacteriano.
- Evitar tocar las partes internas del frasco al destaparlo.
- Realizar una limpieza adecuada antes de recolectar; eliminar el primer chorro antes de llenar el frasco con orina intermedia.
Procedimiento para la Recolección de Muestras de Orina
Instrucciones Generales para la Recolección
- Se debe orinar en el inodoro antes de colocar el frasco, asegurándose de que esté más de la mitad lleno. Es crucial cerrar bien el frasco después.
- Si el frasco no está bien cerrado, puede haber más orina en la bolsa que en el frasco, lo que resulta en una pérdida total de la muestra.
Proceso para Pacientes Bebés
- Para bebés, se recomienda usar un frasco estéril y una bolsa recolectora. Los padres deben lavarse las manos antes y realizar un aseo al bebé.
- La bolsa recolectora debe ser verificada cada 15 minutos; no se recomienda dejarla por más de 30 minutos para evitar proliferación bacteriana.
Manejo y Transporte de Muestras
- Al retirar la bolsa recolectora, se debe hacer con cuidado para no desperdiciar la muestra. Luego, colocarla dentro del frasco estéril.
- Las muestras deben ser analizadas inmediatamente; idealmente dentro de los 45 minutos posteriores a su recolección.
Importancia del Tiempo y Condiciones
- El retraso en el transporte puede llegar hasta dos horas. Es esencial proteger las muestras de luz y cambios de temperatura durante este tiempo.
- Se enfatiza que los instructivos deben ser claros y comprensibles para asegurar que los pacientes sigan correctamente las indicaciones.
Cambios Potenciales en las Muestras
- Los cambios en la orina no conservada pueden afectar color, turbidez, olor, pH y otros parámetros como glucosa o bilirrubina.
- Se presentan detalles sobre tiras reactivas utilizadas en análisis urinarios, incluyendo sensibilidad e interferencias potenciales.
Normativa y Criterios Laboratoriales
- Según la norma ISO 15189:2012, los laboratorios clínicos deben informar a los pacientes sobre criterios para aceptación o rechazo de muestras.
Consideraciones sobre la Recolección de Muestras
Problemas Comunes en la Recolección
- La falta de coincidencia entre las etiquetas del envase y el formato de solicitud puede deberse a técnicas inadecuadas para la recolección o conservación de muestras.
- Contaminación visible en muestras, como material fecal o papel higiénico, puede afectar los resultados; se han reportado casos extremos como arañas en frascos de orina.
- Es crucial verificar la identificación y estado de las muestras antes de procesarlas; si hay contaminación, es mejor descartar y buscar alternativas.
Indicadores y Volumen Insuficiente
- Se deben monitorear indicadores mensualmente para evaluar si la información proporcionada al paciente es efectiva.
- Se recomienda usar frascos que contengan entre 100 a 120 mililitros; no todos los pacientes pueden proporcionar esta cantidad mínima.
Errores Comunes en Laboratorios
- Muchos laboratorios cometen el error de exigir que los pacientes beban agua para aumentar el volumen, lo que puede diluir analitos importantes y generar falsos negativos.
Control Documental en Laboratorios
Estructura Documental
- La norma ISO 15189 exige un control riguroso sobre documentos requeridos por el sistema de gestión de calidad; se debe presentar una estructura clara para manuales y procedimientos.
- Cada documento debe incluir título, código, fecha de emisión, versión y numeración adecuada para facilitar su seguimiento.
Responsabilidades en la Elaboración Documental
- Es fundamental identificar quién elaboró, revisó y autorizó cada documento; esto asegura transparencia y responsabilidad dentro del laboratorio.
Importancia del Trabajo Colaborativo
- En laboratorios pequeños donde una sola persona realiza múltiples funciones, se recomienda solicitar revisión a colegas para evitar errores involuntarios.