Apoyo - Cláusula 7 ISO 9001:2015

Introducción a la ISO 9001:2015 y el Apoyo

Concepto de Apoyo en la Gestión de Calidad

• El apoyo es fundamental en la gestión del sistema de calidad, representado como un árbol con diversas ramas que incluyen recursos, competencia, toma de conciencia, comunicación e información documentada.

Recursos Necesarios para el Sistema de Gestión

• La organización debe identificar y proporcionar los recursos necesarios para establecer, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad, considerando sus capacidades internas y limitaciones.

• Los recursos incluyen personal adecuado para la implementación eficaz del sistema y control de procesos; infraestructura necesaria como edificios, equipos y tecnología; así como un ambiente propicio para las operaciones.

Ambiente Adecuado para Operaciones

• Se debe asegurar un ambiente que favorezca la operación efectiva, considerando factores humanos (como un entorno no discriminatorio) y físicos (temperatura, iluminación), adaptados a los productos o servicios ofrecidos.

Seguimiento y Medición

• Es crucial proporcionar recursos que aseguren la validez y fiabilidad en el seguimiento o medición. Esto incluye mantener registros documentados sobre la idoneidad continua de estos recursos.

• La trazabilidad es esencial; se deben calibrar o verificar los equipos contra patrones nacionales o internacionales. Si no existen tales patrones, se debe documentar cómo se realizó esta calibración.

Conocimientos Organizacionales

• Los conocimientos organizacionales son adquiridos por experiencia e incluyen lecciones aprendidas. Estos deben ser mantenidos accesibles para abordar necesidades cambiantes en los procesos.

• La organización necesita determinar qué conocimientos son necesarios para cumplir con sus objetivos y cómo adquirirlos o actualizarlos según sea necesario.

Competencia del Personal

• La norma define competencia como la capacidad organizacional para alcanzar objetivos. Se requiere evaluar las competencias necesarias del personal que afecta al desempeño del sistema de gestión.

¿Cómo asegurar la eficacia del sistema de gestión de la calidad?

Formación y Conciencia Organizacional

• La organización debe garantizar que las personas que realizan el trabajo estén conscientes de la política de calidad, los objetivos pertinentes y su contribución a la eficacia del sistema de gestión.

• Es crucial que todos comprendan las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de calidad para mejorar el desempeño general.

Comunicación en el Sistema de Gestión

• La comunicación es un recurso vital; se deben determinar las comunicaciones internas y externas relevantes al sistema, incluyendo qué, cuándo, a quién y cómo comunicar.

• La información documentada requerida por la norma internacional debe ser parte integral del sistema, asegurando su disponibilidad y protección contra pérdidas o usos inadecuados.

Información Documentada

• La extensión y complejidad de la información documentada varían según el tamaño y tipo de actividades de cada organización. Esto incluye procesos, productos y servicios.