Norma ISO 9001:2015. Auditorias Internas 9.2. Segunda Parte

Auditoría Interna de la Norma ISO9001

Resumen de la Sección: En esta sección, se aborda el plan de auditorías internas en el contexto de la norma ISO9001. Se discuten los elementos que deben considerarse al elaborar el plan, como los criterios, objetivos y tiempos de auditoría. También se menciona la importancia de tener en cuenta los procesos que han sufrido cambios y las mejoras realizadas.

Planificación del Tiempo de Auditoría

• El plan de auditorías es un documento que retoma los elementos establecidos en el programa de auditorías.

• Se debe determinar el tiempo total y el tiempo para cada uno de los procesos a auditar.

• Los tiempos de auditoría deben considerar la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de auditorías previas.

• El auditor líder debe considerar la competencia requerida, la cantidad y complejidad de los procesos, y el presupuesto disponible.

Programación y Agenda

• En el plan de auditoría se determina la programación de visitas a cada uno de los procesos.

• La agenda incluye descripciones detalladas de las actividades a realizar, fechas, horarios y responsables.

• Se deben tener en cuenta los requisitos establecidos por la norma ISO 9001.

Distribución de Requisitos

• La distribución específica de requisitos en cada proceso depende de cada organización.

• Algunas cláusulas tienen aplicación transversal en todos los procesos.

Viabilidad y Revisión Documental

• Antes del inicio formal del proceso auditado, se realiza una actividad previa llamada viabilidad de la auditoría.

• Se revisa la documentación de la organización para preparar adecuadamente la auditoría.

Lista de Verificación

• La lista de verificación se utiliza para asegurar el cumplimiento de los objetivos y el alcance de la auditoría.

• Proporciona una guía al auditor y garantiza que cada parte de la auditoría sea concluida.

Ejemplo del Plan y Agenda de Auditoría

Resumen de la Sección: En esta sección, se muestra un ejemplo del plan y agenda de auditoría. Se destacan los campos relevantes en el formato del plan, como objetivo, alcance, criterios y equipo auditor. También se menciona que existe un detalle específico para cada proceso a auditar.

Ejemplo del Plan de Auditoría

• El plan incluye campos como objetivo, alcance, criterios y equipo auditor.

• Los procesos a auditar pueden ser distribuidos según las cláusulas correspondientes en ISO 9001.

• Existen cláusulas transversales que deben ser identificadas en cada proceso.

Ejemplo de Agenda

• La agenda describe las actividades a realizar, fechas, horarios y responsables.

• Incluye información detallada sobre los procesos a auditar.

Consideraciones Finales

Resumen de la Sección: En esta sección final, se presentan algunas consideraciones adicionales sobre el proceso de auditorías internas. Se destaca la importancia de comunicar el plan al auditado antes de la reunión inicial. También se menciona que es necesario evitar hacer auditorías sorpresa para mantener la objetividad.

Comunicación del Plan de Auditoría

• El plan de auditorías debe ser comunicado al auditado antes de la reunión inicial.

• Esto permite reservar tiempo y evitar sorpresas.

Evitar Auditorías Sorpresa

• Se recomienda evitar hacer auditorías sorpresa para mantener la objetividad.

• Es importante tener claridad en los objetivos, criterios, equipo auditor y revisión documental.

Bienvenidos a la segunda parte del apartado 9.2

Resumen de la Sección: En esta sección introductoria, se da la bienvenida a la segunda parte del apartado 9.2 sobre auditoría interna de la norma ISO9001. Se menciona que se continuará con el tema del plan de auditorías.

Consideraciones sobre el Tiempo de Auditoría

Resumen de la Sección: En esta sección, se discuten las consideraciones relacionadas con el tiempo de auditoría. Se destaca la importancia de tener en cuenta los procesos involucrados, los cambios en la organización y los resultados previos de auditorías para determinar los tiempos adecuados. También se mencionan factores como competencia requerida y presupuesto disponible.

Programación y Agenda

Resumen de la Sección: En esta sección, se aborda el tema de programación y agenda en el plan de auditoría. Se menciona que es necesario determinar las fechas, horarios y responsables para cada proceso a auditar. También se destaca que deben cumplirse los requisitos establecidos por ISO 9001.

Ejemplo del Plan de Auditoría y Agenda

Resumen de la Sección: En esta sección, se muestra un ejemplo del formato del plan de auditoría y agenda. Se destacan los campos relevantes, como objetivo, alcance, criterios y equipo auditor. También se menciona que es necesario tener una agenda detallada para cada proceso a auditar.

Viabilidad de la Auditoría y Revisión Documental

Resumen de la Sección: En esta sección, se aborda el tema de viabilidad de la auditoría y revisión documental. Se menciona que es necesario evaluar si se cuenta con la información suficiente y si hay cooperación por parte del auditado. También se destaca la importancia de revisar la documentación para preparar adecuadamente la auditoría.

Lista de Verificación

Resumen de la Sección: En esta sección final, se habla sobre el uso de una lista de verificación en el proceso de auditorías internas. Se destaca su utilidad para asegurar el cumplimiento de objetivos y proporcionar una guía al auditor durante la auditoría.

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Verificación de requisitos de la norma ISO 9001

Resumen de la sección: En esta sección se explica cómo verificar los requisitos de la norma ISO 9001 en un proceso de auditoría. Se menciona que las evidencias de auditoría son registros, declaraciones de hechos u otra información pertinente y verificable. Además, se muestra cómo transformar los requisitos en preguntas para facilitar la verificación.

Transformación de requisitos en preguntas

• Los requisitos de la norma ISO 9001 deben ser transformados en preguntas para su verificación.

• Ejemplo: El apartado 5.2.2 sobre comunicación de la política de calidad requiere que sea disponible, mantenida como información documentada, comunicada, entendida y aplicada dentro de la organización y disponible para las partes interesadas pertinentes.

Lista de verificación

• La lista de verificación es útil en las auditorías ya que ayuda a preparar entrevistas y temas a abordar.

• Permite controlar los tiempos y registrar las evidencias.

• Debe ser aprobada antes de la auditoría y servir como guía para el auditor.

Toma de muestras

• Las auditorías tienen periodos limitados, por lo que se deben tomar muestras.

• Ejemplo: Para evaluar la competencia del personal en una organización con 500 trabajadores, no es necesario verificar todas las hojas de vida.

Reunión de apertura

Resumen de la sección: En esta sección se explica la importancia de la reunión de apertura en una auditoría. Se menciona que esta reunión es un espacio entre el auditor, los auditados y las partes interesadas para confirmar el plan de auditoría, establecer canales de comunicación y socializar la metodología.

• La reunión de apertura es un espacio para confirmar el plan de auditoría, presentar al equipo auditor y establecer canales de comunicación.

• Debe ser concreta y no durar más de 30 minutos.

• Es importante socializar la metodología y establecer el idioma en que se realizará la auditoría.

Cierre del apartado 9.2 Auditoría

Resumen de la sección: En esta sección se concluye el apartado 9.2 sobre auditorías. Se destaca que la información presentada en la reunión de apertura debe ser lo más concreta posible.

• Con esto finaliza la segunda parte del apartado 9.2 sobre auditoría.