NORMA ISO 9001 VERSION 2015. LO QUE DEBES SABER PARTE 1. ISO 9000:2015

Introducción a la Norma ISO 9001

Resumen de la Sección: En esta sección introductoria, se aborda el origen y la importancia de la norma ISO 9001, así como su relación con otras normas y conceptos fundamentales en gestión de calidad.

Origen y Alcance de la Norma ISO 9001

• La Norma ISO 9001 es desarrollada por la Organización Internacional de Estandarización (ISO), fundada en 1946 en Ginebra, Suiza, con más de 19.500 normas creadas desde entonces.

• La ISO 9001 establece requisitos para implementar y mejorar sistemas de gestión de calidad. Se relaciona con normas como ISO 9000 (términos y definiciones) e ISO 9004 (directrices para mejora del desempeño).

Enfoque en el Cliente y las Partes Interesadas

• El eje central de la norma es la satisfacción del cliente. Define a las organizaciones como entidades que buscan cumplir necesidades y expectativas del cliente, incluyendo entidades públicas.

• La relación entre organización y cliente se basa en requisitos; las partes interesadas son individuos u organizaciones afectadas por decisiones o actividades.

Productos vs. Servicios bajo ISO 9000

• Bajo el estándar, un servicio implica interacción directa entre organización y cliente (ejemplo: gimnasio). Los productos pueden generarse sin interacción directa (cadena de valor).

• Las organizaciones planifican productos/servicios considerando requisitos del cliente. La satisfacción del cliente se mide por percepción sobre cumplimiento de expectativas.

Procesos según Norma ISO 9000

Resumen de la Sección: Aquí se explora el concepto de proceso según la normativa ISO 9000, detallando cómo las actividades transforman entradas en resultados para satisfacer requisitos.

Definición y Ejemplos de Procesos

• Un proceso es un conjunto interactuante de actividades que transforman entradas en salidas predefinidas. Ejemplo: proceso productivo convierte cantidades/especificaciones en productos.

• Ejemplos específicos incluyen procesos comerciales, producción y logística. Cada uno recibe entradas específicas para generar salidas acordes a los requisitos establecidos.

Interacción y Enfoque por Procesos

Resumen de la Sección: En esta sección, se explora la interacción a partir de entradas y salidas como enfoque por procesos. Se analiza cómo las organizaciones pueden tener diferentes niveles de complejidad en sus actividades y la generación de productos y servicios. Además, se establece una analogía con el sistema digestivo para comprender la importancia del funcionamiento coordinado de los elementos dentro de un sistema.

Interacción y Dependencia entre Procesos

• Las organizaciones cuentan con diversos procesos interdependientes como gestión gerencial, comercial, producción, logística, recursos humanos y contabilidad.

• Estos procesos son fundamentales para alcanzar objetivos comunes dentro de un sistema de gestión.

• La gestión se define como un conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

Integración de Requisitos al Sistema de Gestión

• Los requisitos del cliente se integran al sistema a través de características definidas por ISO9000 como rasgo diferenciador.

• La norma ISO 9000 define la calidad como el grado en que un objeto cumple con los requisitos establecidos.

Planificación de Calidad y Satisfacción del Cliente

• La calidad debe ser planificada considerando la satisfacción del cliente como objetivo principal.

• Se abordará en detalle en la cláusula 8 cómo se relacionan los requisitos, características de calidad y satisfacción del cliente dentro del sistema.