Norma ISO 9001:2015 Alcance del SGC. 4.3. ISO 9000:2015
Alcance del Sistema de Gestión de Calidad
Resumen de la Sección: En esta sección se aborda el alcance del sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001, destacando la importancia de delimitar su aplicación en función de las características y operaciones específicas de cada organización.
Definición del Alcance
- La norma ISO 9001 requiere definir dos tipos de alcance: el del sistema de gestión de calidad requerido por el apartado 4.3 y el de certificación del sistema.
- El alcance se fundamenta en las actividades, productos, servicios, procesos y centros operativos de la organización, ya sea para el sistema interno o para la certificación.
- Existe una distinción entre el alcance que la organización decide implementar internamente y aquel sobre el cual opta por ser evaluada por una entidad externa para certificación.
Ejemplo Práctico
- Se presenta un ejemplo con la empresa "Vehículos Argus ABC", resaltando sus tres líneas de servicio relacionadas con vehículos livianos y cómo define su alcance en función de estos servicios específicos.
- La organización no ofrece ciertos productos o servicios como suministro o mantenimiento para vehículos pesados, lo que influye en su alcance definido.
Aplicabilidad de Requisitos ISO 9001
- Para determinar qué requisitos aplican a los servicios ofrecidos por la organización, es crucial comprender detalladamente la norma ISO 9001 y considerar que todos los requisitos son genéricos pero deben adaptarse a cada contexto particular.
- Aunque la norma no especifica explícitamente qué requisitos aplicar, es fundamental garantizar que su implementación no afecte la satisfacción del cliente ni la conformidad del producto o servicio.
Ejemplo Completo: Alcance Comercialización y Mantenimiento
Resumen: Se analiza un caso práctico donde se detalla cómo definir un alcance específico para actividades como comercialización y mantenimiento sin incurrir en requisitos innecesarios según la normativa ISO 9001.
Análisis Detallado
- En este ejemplo concreto, al enfocarse en comercialización y mantenimiento exclusivamente sin diseño ni fabricación, ciertos apartados relacionados con diseño y desarrollo no aplican al alcance definido.