ISO 9001:2026 | Todo lo que DEBES saber sobre la nueva versión
Cambios en la norma ISO 9001:2026
Introducción a la norma ISO 9001:2026
- La nueva versión de la norma ISO 9001:2026 se centra en implementar buenas prácticas para un sistema de gestión de calidad en las organizaciones.
- Esta versión sigue el ciclo de planear, hacer, verificar y actuar, incorporando un enfoque basado en riesgos.
Contexto de Organización
- El primer requisito es entender el contexto organizacional, identificando cuestiones internas y externas relevantes para el sistema de gestión de calidad.
- Se debe considerar si el cambio climático afecta la capacidad para generar productos o servicios que cumplan con los estándares de calidad.
Necesidades y Expectativas
- En el capítulo 4.2 se aborda la comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas, lo cual es crucial para la planificación del sistema.
- Es importante consultar a las partes interesadas sobre sus requisitos relacionados con el cambio climático.
Alcance del Sistema
- En el requisito 4.3 se busca clarificar el alcance del sistema de gestión; no hay cambios significativos pero se requiere justificación cuando algunos requisitos no son aplicables.
Funcionamiento del Sistema
- El requisito 4.4 establece cómo funcionará el sistema; se mantienen términos como establecer, implementar y mejorar continuamente.
- Se ha agregado una aclaración sobre la información documentada que debe estar disponible para apoyar los procesos.
Liderazgo y Compromiso
- El liderazgo es fundamental para asegurar una gestión eficaz; debe garantizar recursos y comunicar la importancia del sistema.
- Se enfatiza promover una cultura de calidad y comportamiento ético dentro del personal como parte integral del compromiso organizacional.
Requisitos de Liderazgo y Enfoque al Cliente
Requisito de Liderazgo
- La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con el enfoque al cliente, asegurando que se determinen, entiendan y cumplan los requisitos del cliente y los requisitos estatutarios.
Enfoque al Cliente
- Se enfatiza la importancia de entender y cumplir sistemáticamente con los requisitos del cliente, basándose en la trilogía de Yuran sobre cómo comunicar estos requisitos.
- El enfoque al cliente debe abordar riesgos y oportunidades que afecten la conformidad de productos y servicios, así como mejorar la satisfacción del cliente.
- La política debe ser apropiada para el propósito de la organización, establecer objetivos de calidad e incluir un compromiso con la mejora continua.
Roles y Responsabilidades
- La alta dirección es responsable de asignar roles claramente definidos, asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad según las buenas prácticas 19,000.
- Es crucial promover el enfoque al cliente en toda la organización para lograr un sistema de gestión total.
Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
Cambios Importantes en Riesgos
- Se requiere una mayor atención a las oportunidades además de los riesgos; las acciones deben determinarse basadas en la comprensión organizacional.
- Las acciones para abordar riesgos deben integrarse en los procesos del sistema de gestión para garantizar resultados positivos y prevenir efectos indeseados.
Planificación Estratégica
- La organización debe establecer procesos claros para identificar, analizar y evaluar riesgos que puedan afectar su capacidad operativa.
- Es fundamental implementar acciones dentro del sistema de gestión que evalúen su eficacia mediante un ciclo continuo: planificar, verificar y actuar.
Objetivos de Calidad
Establecimiento de Objetivos
- Los objetivos deben ser coherentes, medibles (si es factible), relevantes para la conformidad e informados adecuadamente a todas las partes interesadas.
¿Cómo establecer objetivos relevantes en la gestión de calidad?
Importancia de los objetivos en la satisfacción del cliente
- La relevancia de los objetivos está ligada a la conformidad de productos o servicios, así como a la mejora continua dentro de una organización.
- Al planificar los objetivos, es crucial definir quién será responsable, qué recursos se requieren y cómo se valorarán los resultados obtenidos.
Planificación del sistema de gestión de calidad
- Los cambios en el sistema deben ser planificados para asegurar su implementación eficaz y alcanzar los resultados esperados por la organización.
- Es fundamental considerar el propósito y las consecuencias de los cambios, así como mantener la integridad del sistema durante el proceso.