Comités de Ética en Investigación
Comités de Ética en Investigación: Funciones y Estructura
Introducción a los Comités de Ética
- La revisión de proyectos de investigación por parte de un Comité de Ética es una norma obligatoria que busca proteger a los sujetos participantes.
- Los Comités son autónomos, institucionales, multidisciplinarios, plurales y consultivos.
Historia y Regulación en México
- Desde 1983, se establecieron normativamente en México; la Comisión Nacional de Bioética asumió su rectoría en 2011.
- La Comisión emite criterios para la integración y funcionamiento mediante disposiciones generales publicadas oficialmente.
Funciones Principales
- Evaluar y dictaminar protocolos antes de su ejecución; dar seguimiento a investigaciones aprobadas para asegurar el cumplimiento ético.
- Proteger derechos, dignidad e integridad de los participantes voluntarios en proyectos.
Estructura del Comité
- Compuesto por al menos 6 personas: presidente, vocal secretario, vocales y representante del núcleo afectado.
- El presidente y vocales deben tener experiencia en aspectos éticos, metodológicos y normativos relacionados con la investigación.
Registro y Transparencia
- Desde enero de 2016 hasta abril de 2020 se registraron 351 Comités (232 públicos, 113 privados, 6 sociales).
- Deben operar con transparencia e independencia frente a investigadores o patrocinadores.