Los Datos Salvan Vidas: De la historia clínica al espacio europeo datos de salud. FEP

Inauguración del Programa de Formación 2026

Bienvenida y Presentación

• La sesión comienza con una bienvenida a los asistentes presentes y a los que se conectan por streaming al primer curso del programa de formación del año 2026.

• Andoni Lorenzo, presidente del Foro Español de Pacientes, se dirige a los participantes para dar inicio al programa.

Objetivos del Programa

• El programa busca capacitar a la comunidad en la defensa y mejora de las asociaciones de pacientes, enfatizando el crecimiento y la calidad en los servicios ofrecidos.

• Se destaca la importancia de transformar experiencias personales en causas colectivas, subrayando que las asociaciones deben tener una estructura sólida para ser efectivas.

Ejes Temáticos del Curso

• Se presentan tres ejes fundamentales:

• Defensa de los pacientes.

• Participación activa en comités y procesos sanitarios.

• Gestión eficiente de organizaciones.

Defensa de los Pacientes

• Se enfatiza la necesidad de argumentar con evidencia y comunicación estratégica para defender derechos. Los participantes serán formados como embajadores incansables.

Participación Activa

• La participación va más allá de asistir a reuniones; incluye estar presente en comités éticos y procesos decisionales sobre políticas públicas.

Gestión Organizacional

• Un enfoque en herramientas actuales para asegurar que las asociaciones sean sostenibles. Se introduce un curso sobre Inteligencia Artificial aplicado a organizaciones de pacientes.

Agradecimientos y Cierre

• Andoni menciona que el programa es gratuito gracias al apoyo de patrocinadores como GSK y Johnson & Johnson, así como otros colaboradores.

• Resalta que el paciente es el experto en vivir con su enfermedad, lo cual es crucial para un sistema sanitario humano y eficiente. Agradece el compromiso y resiliencia de todos los participantes.

Introducción y Agradecimientos

Presentación del evento

• La anfitriona expresa su honor de contar con Santiago, destacando su experiencia en el mundo asociativo y la importancia de su participación para ayudar a los pacientes.

• Se agradece a la Universidad Complutense de Madrid y a los patrocinadores GSK, Johnson & Johnson y Boehringer por su colaboración en el curso.

Información sobre cursos futuros

• Se anima a los asistentes a inscribirse en un próximo curso titulado "Comisiones de pacientes, comunidades autónomas" que se llevará a cabo el 18 de febrero.

• El curso será grabado y estará disponible en la web del Foro Español de Pacientes, así como en sus canales de YouTube y Spotify para consulta posterior.

Inicio de la Presentación por Santiago

Contexto del Curso

• Santiago comienza agradeciendo la presentación e inicia compartiendo pantalla para abordar el tema principal: la historia clínica desde la perspectiva del paciente hasta las recientes aprobaciones legislativas.

Evolución Histórica

• Se menciona que se abordará una trayectoria histórica sobre cómo se ha llegado al desarrollo actual de las historias clínicas electrónicas y soluciones digitales orientadas al paciente.

Espacio Europeo de Datos de Salud

Importancia del Nuevo Marco Legal

• Santiago explica que este nuevo marco obliga a los 27 estados miembros de la UE a compartir datos, lo cual reporta grandes beneficios para los pacientes.

Complejidad del Tema

• Reconoce que es un tema complejo con muchas derivadas; intenta explicarlo desde el punto de vista del paciente lego utilizando ejemplos claros.

Experiencia Personal y Profesional

Trayectoria Dual

• Santiago comparte su experiencia como afectado por meningitis y como fundador de una asociación nacional, entendiendo las dificultades en políticas sanitarias relacionadas con vacunación.

Gestión Digital durante COVID-19

• Comenta sobre su rol en la Dirección General de Transformación Digital durante la crisis COVID, donde participó en una reorganización significativa dentro del Ministerio de Sanidad.

Estructura del Contenido

Bloques Temáticos

• La presentación se dividirá en cuatro bloques: trayectoria histórica, situación actual, espacio europeo de datos y aspectos relacionados con asistencia sanitaria e investigación.

¿Cuál es el rol de las asociaciones de pacientes en la innovación sanitaria?

Reflexiones sobre la innovación y el papel de los pacientes

• Se discute la importancia de acelerar la innovación sanitaria, incluyendo el desarrollo de productos y terapias digitales, así como el rol que deben jugar las asociaciones de pacientes en este proceso.

Historia clínica: del papel a lo digital

• Se recuerda cómo era la historia clínica en papel, donde los médicos seguían la trayectoria sanitaria del paciente mediante anotaciones y resultados de pruebas.

• La organización de datos clínicos se realizaba en carpetas físicas ubicadas en centros de salud, lo que permitía a los profesionales acceder a información relevante durante las consultas.

• Aunque esta metodología tenía sus ventajas, también presentaba inconvenientes significativos relacionados con la eficiencia y accesibilidad de los datos clínicos.

Impacto tecnológico en la gestión sanitaria

• La revolución tecnológica ha transformado radicalmente cómo se gestiona la sanidad; sin embargo, hasta 2025, muchas normativas aún hacen referencia a historias clínicas en papel.

• A pesar del avance tecnológico, persisten problemas legales y logísticos debido al uso continuado del formato físico para almacenar datos clínicos.

Desafíos del sistema actual

• Los pacientes enfrentan dificultades al navegar por un sistema fragmentado donde no hay una forma ágil para compartir información entre diferentes centros sanitarios.

• El riesgo de pérdida o extravío de datos es alto con el almacenamiento físico, lo que resulta ineficiente para el manejo adecuado de expedientes médicos.

Evolución hacia la historia clínica electrónica

• La primera experiencia con historias clínicas electrónicas data del Reino Unido en 1969; sin embargo, su implementación sistemática no ocurrió hasta finales del siglo XX y principios del XXI.

• En español se utiliza "historia clínica electrónica" (HCE), aunque existen distinciones importantes entre sistemas administrativos (HIS) y registros clínicos electrónicos (EHR).

Ventajas de la historia clínica electrónica

• La HCE resuelve muchos inconvenientes asociados con el formato papel: acceso inmediato a datos, mejor coordinación entre profesionales y reducción significativa de errores médicos.

• Mejora notablemente la seguridad del paciente y permite decisiones clínicas más informadas gracias a una atención más personalizada y sostenible.

Historia Clínica y Digitalización en la Sanidad

Evolución de la Historia Clínica

• La historia clínica ha evolucionado desde los años 90 y 2000, con un enfoque creciente hacia la digitalización.

• En los últimos 10 a 15 años, el acceso a smartphones con datos ilimitados ha transformado la interacción entre pacientes y profesionales de salud.

Impacto de la Tecnología en el Cuidado del Paciente

• La miniaturización de dispositivos electrónicos permite medir variables biológicas en tiempo real, mejorando el seguimiento del paciente entre consultas.

• Este avance cambia radicalmente cómo se gestionan las historias clínicas electrónicas, permitiendo un enfoque más proactivo en el cuidado del paciente.

Modelo de Sanidad Basada en Valor

• Introducido por Michael Porter, este modelo enfatiza la importancia de la perspectiva del paciente sobre su atención médica.

• Permite que los pacientes informen sobre su estado a través de smartphones, lo que puede influir en decisiones sobre medicamentos y tratamientos.

Nuevas Oportunidades para el Sistema Sanitario

• La tecnología facilita una gestión sanitaria centrada en resultados que mejoran la calidad de vida del paciente.

• Aunque aún hay un camino por recorrer, estas innovaciones son esenciales para enfrentar desafíos como el envejecimiento poblacional.

Experiencia del Paciente en el Sistema Sanitario

• Se describe un proceso ideal donde los pacientes presentan síntomas, reciben diagnóstico y tratamiento, seguido por educación sobre autocuidados.

• Las tecnologías deben ofrecer soluciones digitales accesibles para mejorar esta experiencia sin eliminar completamente las citas presenciales.

Barreras y Desafíos Actuales

• A pesar de las oportunidades tecnológicas, existen barreras debido a la fragmentación del sistema sanitario entre diferentes niveles asistenciales.

• Esta fragmentación no solo es geográfica (comunidades autónomas), sino también estructural dentro del propio sistema sanitario.

Desafíos en la Gestión de Datos Clínicos

Fraccionamiento de Datos y Silos de Información

• En España, se estima que hay más de 400 aplicaciones diferentes para gestionar datos clínicos, lo que genera un fraccionamiento en silos de información.

• Este fraccionamiento dificulta el flujo del paciente a través del sistema sanitario, especialmente al cambiar entre atención primaria y hospitalaria.

• La falta de comunicación entre los sistemas sociosanitarios también contribuye a esta problemática, creando brechas significativas en la información.

Problemas Globales en la Estandarización

• A pesar de la digitalización en el sector salud, no existe una estandarización clara como ocurre en otros sectores como la banca o el transporte.

• Ejemplos como las normas de Basilea en banca muestran cómo otros sectores han logrado unificar criterios y establecer estándares globales.

• En sanidad, aunque existen estándares como HL7, su implementación es inconsistente a nivel mundial.

Situación Actual del Sistema Nacional de Salud

• A pesar del avance en digitalización, no hay normativa obligatoria que garantice el uso efectivo de estos estándares dentro del sistema sanitario español.

• Un estudio por la Sociedad Española de Informática Sanitaria destaca las deficiencias en la implantación y cumplimiento de los estándares existentes.

Comparativa Regional: Avances y Desafíos

• España se posiciona bien respecto a Europa en términos de digitalización; sin embargo, existen diferencias significativas entre comunidades autónomas debido a su trayectoria histórica.

• Comunidades con más experiencia como Andalucía y Galicia cuentan con historias clínicas comunes que mejoran la comunicación entre profesionales sanitarios.

Buenas Prácticas y Retos Futuros

• La integración efectiva permite una única base de datos para cada paciente, facilitando así una mejor atención médica y seguridad del paciente.

• Otras comunidades con menos recorrido enfrentan desafíos significativos para alcanzar este nivel de integración.

Historia Clínica Digital en España

Ventajas de la Digitalización

• Desde el año 2000, España ha avanzado en la digitalización de historias clínicas, lo que representa una ventaja competitiva a nivel europeo.

• En Cantabria, se cuenta con una única historia clínica para tres hospitales, mientras que otras comunidades tienen sistemas separados, afectando la interoperabilidad.

Desafíos en la Interoperabilidad

• La falta de un modelo unificado genera problemas en el servicio al paciente y dificulta el intercambio de datos entre atención primaria y hospitales.

• Se están explorando nuevos enfoques como OpenHR para mejorar la interoperabilidad entre diferentes comunidades autónomas.

Innovación y Colaboración entre Comunidades

• La legislación actual no regula las carpetas de salud, lo que ha llevado a cada comunidad a desarrollar su propia versión, fomentando un ambiente innovador.

• Las comunidades colaboran más tras la COVID-19, pero cada una ofrece diferentes servicios digitales básicos como gestión de citas y acceso a informes hospitalarios.

Servicios Digitales al Paciente

Avances Tecnológicos

• Se están implementando soluciones digitales avanzadas como videoconsultas y aplicaciones móviles para seguimiento médico (diabetes, anticoagulantes).

• Los pacientes ahora pueden acceder a múltiples soluciones digitales desde sus smartphones gracias a las aplicaciones desarrolladas por los Servicios Autonómicos de Salud.

Inequidad en el Acceso

• Aunque hay innovación significativa entre las 17 comunidades autónomas, esto puede generar inequidad dependiendo del nivel de desarrollo tecnológico local.

• Se propone estandarizar una cartera mínima de servicios digitales para asegurar que todos los ciudadanos tengan acceso básico independientemente de su comunidad.

Iniciativas del Ministerio de Salud

Mejoras Post-COVID

• El Ministerio ha fortalecido su enfoque hacia la salud digital creando nuevas estructuras como la Secretaría General de Salud Digital tras la pandemia.

• La tarjeta sanitaria individual es un ejemplo clave del avance hacia un sistema más integrado y accesible para todos los pacientes.

Recomendaciones Prácticas

• Es recomendable que los pacientes conozcan bien las aplicaciones disponibles en sus comunidades autónomas para optimizar su experiencia sanitaria.

Sistema Nacional de Salud y su Funcionamiento

Acceso a la Asistencia Sanitaria

• El sistema nacional de salud permite el acceso a la asistencia sanitaria en atención primaria en cualquier punto del territorio nacional, utilizando un número único que se gestiona desde Madrid.

• En Cantabria, se atiende a viajeros de otras comunidades autónomas sin necesidad de ingresar datos manualmente, gracias al acceso directo a la base de datos del Ministerio.

Receta Electrónica Interoperable

• Desde 2018, existe un sistema de receta electrónica interoperable entre las 17 comunidades autónomas, permitiendo que recetas expedidas en una comunidad sean dispensadas en otra.

• Este sistema facilita que los pacientes no necesiten llevar medicamentos consigo cuando viajan, pudiendo recoger su medicación en la comunidad donde se encuentren.

Inversión y Colaboración

• Se ha realizado una inversión significativa (casi 1000 millones de euros) para reforzar la estructura del Ministerio y mejorar la colaboración con las comunidades autónomas.

• La estrategia se centra en compartir información y ceder liderazgos a las comunidades autónomas, quienes son responsables de la gestión sanitaria local.

Historia Clínica Digital

• España es pionera en tener una historia clínica digital nacional (CMDI), disponible desde 2010 y reforzada tras el COVID. Esto permite compartir informes clínicos entre comunidades.

• Los profesionales sanitarios pueden acceder a toda la historia clínica del paciente independientemente de dónde haya sido atendido inicialmente.

Desafíos en el Acceso a Información

• A pesar de que existe un sistema para acceder a historias clínicas digitales, hay problemas con el acceso ágil por parte de los profesionales debido a certificados electrónicos insuficientes.

• Muchos profesionales no están familiarizados con el sistema o no saben cómo acceder a esta información crucial durante emergencias médicas.

¿Cómo está avanzando la salud digital en España?

Acceso a datos de salud

• Se menciona la importancia de conocer y utilizar los servicios del sistema de salud, destacando que se han logrado 1,450,000 accesos en un año.

• La plataforma centralizada permite acceder al historial médico de diferentes comunidades autónomas, facilitando el seguimiento del paciente.

Comparativa con Europa

• España se posiciona favorablemente frente a otros países europeos en términos de historia clínica digital y receta electrónica.

• El país ha integrado más regiones en su sistema que otros como Francia o Alemania, gracias a estándares compatibles con el proyecto europeo.

Innovaciones en genómica y compartición de imágenes médicas

• El Ministerio está trabajando para integrar la genómica dentro del sistema nacional de salud, lo cual es un proyecto ambicioso que busca unificar criterios entre diferentes sistemas sanitarios.

• Se destaca la importancia de compartir imágenes médicas entre comunidades autónomas para evitar segundas pruebas y mejorar el acceso a historiales médicos.

Proyecto Únicas: Colaboración interautonómica

• El proyecto Únicas busca abordar enfermedades raras pediátricas mediante una colaboración entre las 17 comunidades autónomas.

• Este proyecto incluye desde su inicio la perspectiva del paciente, buscando facilitar diagnósticos sin necesidad de desplazamientos largos.

Telemedicina y seguimiento remoto

• Se propone utilizar videoconsultas para dar seguimiento a pacientes con enfermedades raras sin necesidad de trasladarse físicamente.

• La idea es compartir información médica para optimizar el diagnóstico y tratamiento desde cualquier comunidad autónoma.

Resultados de pruebas y atención a enfermedades minoritarias

Enfoque innovador en salud digital

• Se menciona la posibilidad de compartir resultados de pruebas entre comunidades, lo que implica una colaboración entre los 35 mayores hospitales del país y los 17 servicios de salud.

• Este enfoque es considerado rompedor e inédito para un país con 50 millones de habitantes, destacando el liderazgo de España en el ámbito europeo de datos de salud.

Historia clínica y acceso a información

• Se discute la existencia de una historia clínica completa por comunidad autónoma y la "carpeta digital", donde se puede acceder a informes médicos.

• La pregunta surge sobre si ambos sistemas contienen la misma información o solo algunos informes están disponibles en cada uno.

Variabilidad en las aplicaciones autonómicas

• Las aplicaciones móviles no están reguladas uniformemente, lo que lleva a diferencias significativas en los servicios ofrecidos por cada comunidad autónoma.

• Ejemplos como La Rioja muestran innovaciones como el acceso a informes radiológicos desde smartphones, pero hay inconsistencias en la disponibilidad según la comunidad.

Consistencia y cumplimiento normativo

• La falta de adherencia al CEMEDIC provoca variaciones en la oferta de servicios; algunas comunidades tienen apps básicas mientras otras ofrecen más funcionalidades.

• El sistema nacional asegura consistencia al cumplir con el CMEDIC, permitiendo acceso completo a diez tipos de informes clínicos independientemente de dónde se haya residido.

Acceso a recetas médicas en diferentes comunidades

• Los pacientes pueden recoger sus medicamentos en cualquier comunidad autónoma gracias al número único del Sistema Nacional de Salud que acompaña las recetas emitidas.

• Se menciona un decreto reciente que regula la tarjeta sanitaria virtual, mejorando así el acceso y uso del sistema sanitario entre comunidades.

Interoperabilidad en la Sanidad Española

Funcionamiento de la Receta Electrónica

• Galicia y Canarias tienen acuerdos con colegios de farmacéuticos que permiten operar inicialmente solo en sus comunidades autónomas. Con el nuevo Real Decreto, se unifica el estándar del QR, permitiendo su uso en otras comunidades.

• La receta electrónica permite dispensar medicamentos no solo con tarjeta física, sino también a través de una tarjeta sanitaria virtual desde una app, facilitando el acceso a medicamentos en diferentes comunidades.

Acceso a la Historia Clínica

• El sistema central del Ministerio permite consultar las prescripciones activas al presentar la tarjeta en la farmacia. Esto asegura que los pacientes reciban los medicamentos correctos.

• Los médicos de atención primaria pueden acceder a la historia clínica del paciente gracias a la interoperabilidad de datos entre comunidades autónomas, aunque existen dificultades debido a sistemas de gestión distintos.

Desafíos en el Acceso a Información Médica

• Se denuncia que muchos servicios autonómicos no han proporcionado certificados electrónicos para acceder fácilmente a información médica. Esto crea problemas cuando los pacientes son atendidos fuera de su comunidad.

• Aunque hay acceso electrónico, no toda la historia clínica está disponible; por ejemplo, tratamientos oncológicos aún carecen de integración completa.

Necesidad de Mejora en Sistemas Sanitarios

• Se critica que los profesionales no cuenten con un certificado electrónico para acceder directamente a historias clínicas digitales. Los pacientes deben mostrar su información desde sus smartphones como alternativa.

• Es fundamental buscar soluciones para mejorar el uso y acceso a datos médicos electrónicos, especialmente para patologías graves donde cada segundo cuenta.

Interoperabilidad con el Sector Privado

• Actualmente, las historias clínicas no son accesibles por parte del sector privado; sin embargo, se espera que esto cambie con nuevas regulaciones europeas sobre datos sanitarios.

• La inclusión del sector privado es crucial para mejorar la asistencia sanitaria y garantizar un uso legítimo de los datos médicos sin fines comerciales indebidos.

Beneficios Potenciales y Futuro

• La integración entre sectores público y privado promete beneficios claros para los pacientes al facilitar un acceso más completo y eficiente a su información médica.

• A pesar del enfoque actual en el sector público, es importante reconocer que la sanidad privada también juega un papel significativo como opción complementaria para los pacientes.

Derechos sobre la Historia Clínica

Solicitud de Historia Clínica

• Se menciona el derecho a solicitar toda la historia clínica, incluyendo pruebas y resultados médicos, según la ley 41/2002.

• La ley aplica no solo a centros públicos, sino también a privados; los datos de salud son considerados propiedad del paciente.

• La solicitud debe hacerse de manera ordenada a través del departamento de admisión correspondiente.

Integración de Datos en Salud

• Se plantea la integración de datos entre aseguradoras privadas y mutuas laborales, especialmente para colectivos como Muface.

• Durante COVID, se establecieron acuerdos para integrar datos de funcionarios asegurados en bases sanitarias nacionales.

Importancia durante COVID

• La integración fue crucial para asegurar que todos los grupos poblacionales fueran considerados en campañas de vacunación.

• A pesar de no recibir asistencia sanitaria pública, estos colectivos fueron incluidos en el sistema para un mejor seguimiento.

Espacio Europeo de Datos de Salud

Negociaciones y Acuerdos

• Se discute la complejidad de negociar con 27 estados miembros con diferentes niveles de digitalización y modelos sanitarios.

• España ha tenido un papel destacado en estas negociaciones, facilitando acuerdos importantes durante su presidencia del Consejo.

Justificación Económica

• El espacio tiene una justificación económica centrada en impulsar la innovación más que en el uso primario para atención sanitaria directa.

Objetivos del Espacio Europeo

• El objetivo es permitir que ciudadanos europeos accedan a sus datos médicos en cualquier país miembro, facilitando así la atención médica transfronteriza.

Uso Secundario de Datos en Asistencia Sanitaria

Importancia del Uso Secundario

• Se define el uso secundario de datos como un concepto clave en el reglamento del espacio de datos, que ha sido objeto de interés por parte de los 27 estados miembros y la Comisión Europea.

Contexto Legal y Desafíos

• El GDPR establece un marco legal muy estricto para la protección de datos, lo que genera dudas jurídicas sobre el uso secundario, especialmente en España donde se requiere consentimiento informado para estudios clínicos.

Necesidad de Eficiencia en Estudios

• La necesidad de realizar estudios con grandes volúmenes de datos plantea dificultades operativas al requerir consentimiento individualizado, lo que puede ralentizar el desarrollo de nuevos tratamientos.

Propuesta para Uso Anonimizado

• Se propone utilizar datos anonimizados para facilitar su uso en investigación sin comprometer la identidad del paciente, permitiendo así una mayor agilidad en el desarrollo farmacéutico y terapias digitales.

Revolución en Investigación Sanitaria

• Este enfoque representa una revolución al permitir a investigadores acceder a grandes volúmenes de datos bajo condiciones transparentes y predecibles, mejorando la toma de decisiones sanitarias basadas en patrones epidemiológicos.

Derechos del Paciente y Cambios Normativos

Inclusión del Sector Privado

• El nuevo reglamento incluye al sector privado en la compartición de datos para usos primarios, siempre bajo supervisión pública para evitar usos poco éticos.

Derecho a la Oposición

• Los pacientes tienen derecho a oponerse al uso de sus datos incluso si son seudonimizados. Esto implica que deben poder solicitar la eliminación de sus datos del sistema.

Obligaciones y Supervisión

• Se establecen obligaciones claras para garantizar el acceso a los datos personales y se designan autoridades nacionales y regionales responsables del cumplimiento normativo.

Estandarización y Futuro Digital

Tendencias hacia Estandarización

• La normativa impulsará una estandarización creciente en las herramientas electrónicas utilizadas por los prestadores de salud, facilitando su integración con nuevas regulaciones.

Acceso Interoperable a Datos

• Se prevé que los pacientes puedan descargar información médica en formatos interoperables, mejorando así su acceso y control sobre sus propios datos.

Interoperabilidad en el Sistema de Salud

Obligaciones de los Estados Miembros

• La implementación de estándares comunes en salud requiere que los 27 estados miembros construyan una arquitectura adecuada para cumplir con las obligaciones establecidas.

• Los profesionales y proveedores de asistencia sanitaria deben trabajar con herramientas estandarizadas; si no lo hacen, deberán mapear sus datos, lo que implica un esfuerzo adicional.

Concepto del Blue Button

• El "Blue Button" es un concepto estadounidense creado para facilitar la transferencia de datos médicos entre proveedores, especialmente para veteranos.

• Este sistema permite a los pacientes descargar su información médica en un pendrive y cargarla en otro proveedor, basado en el estándar HL7.

Proyecto Europeo Yellow Button

• En Europa se está promoviendo el proyecto "Yellow Button", similar al Blue Button, permitiendo a los ciudadanos descargar su historia clínica en formato XML.

• La idea es que si el sistema no interopera, se logre la interoperabilidad a través del smartphone del paciente.

Empoderamiento del Paciente

• Se busca empoderar al paciente reconociendo que sus datos son suyos; esto ya se implementa en Cataluña con la plataforma MEVA salud.

• El objetivo es que todas las comunidades autónomas cumplan con este modelo de descarga de datos.

Uso Secundario de Datos

• Se definen titulares o tenedores de datos como hospitales y servicios autonómicos; también pueden incluir farmacéuticas con datos clínicos.

• La intención es utilizar el potencial de los datos de salud europeos para impulsar la industria y economía, respetando derechos y privacidad.

Acceso a Datos e Investigación

• Habrá un sistema federado para acceder a los datos: un organismo nacional y organismos autonómicos según la comunidad.

• Los investigadores podrán solicitar acceso a estos datos mediante precios públicos predecibles para cubrir costos operativos.

Transparencia y Legitimidad

• Es fundamental promover la transparencia sobre cómo se utilizan los datos; esto aumenta la legitimidad del sistema ante los pacientes.

• Para investigadores, tener acceso a más datos les permitirá realizar estudios más completos y efectivos.

Beneficios del uso de datos en la investigación y la industria

Acceso a datos y su impacto en la economía

• La posibilidad de realizar estudios a nivel paneuropeo es crucial, especialmente para enfermedades minoritarias, permitiendo extender investigaciones utilizando datos de otros países.

• Para los reguladores, el uso agregado de datos facilita la toma de decisiones en salud pública y organización del servicio sanitario, siempre bajo un marco jurídico claro.

Proceso de acceso a datos

• Los usuarios de datos deben interactuar con un organismo de acceso que solicita información a los tenedores de datos, garantizando transparencia con tasas públicas conocidas.

• El acceso se realiza de manera segura y los datos son siempre pseudonimizados para proteger la privacidad del paciente durante el desarrollo del estudio.

Pseudonimización vs. Anonimización

• La pseudonimización permite identificar pacientes si es necesario mediante una clave conocida solo por un tercero, como el departamento informático.

• En contraste, la anonimización total elimina todos los indicadores que podrían identificar a una persona, siendo esencial para entrenar inteligencia artificial.

Derecho al olvido y gestión de datos personales

• Se establece un derecho para que los pacientes puedan solicitar el borrado de sus datos; sin embargo, esto no afecta a estudios ya realizados antes de dicha solicitud.

• Si un paciente decide no ceder sus datos después de haberlo hecho previamente, las futuras solicitudes no incluirán su información personal.

Flexibilidad en las decisiones sobre el uso de datos

• Los pacientes pueden revertir su decisión sobre el uso de sus datos; si deciden permitir su uso nuevamente, se procesarán conforme a las nuevas solicitudes.

¿Cómo se implementará el intercambio de datos de salud en Europa?

Situación actual y plazos para la implementación

• La situación del intercambio de datos de salud en Europa es clara: los países deben cumplir con ciertos plazos. España ya tiene acceso a informes como resúmenes de pacientes y recetas electrónicas, mientras que otros estados miembros tienen hasta marzo de 2029 para implementarlos.

• Los estudios de imagen y pruebas médicas tienen un plazo más extenso, hasta marzo de 2031, lo que refleja la diversidad en la preparación entre los diferentes países europeos.

• Se está trabajando constantemente en el formato europeo para el intercambio de historias clínicas (EHRX F), incorporando nuevos datos como genómica, lo que complica su implementación pero es esencial para avanzar.

Rol de las asociaciones en el espacio europeo de datos

• Las asociaciones pueden desempeñar un papel crucial al elevar su voz sobre el espacio europeo de datos de salud, beneficiándose enormemente una vez que se implemente esta nueva regulación. Esto incluye ayudar a divulgar los beneficios del sistema y generar confianza entre los pacientes.

• Es fundamental personalizar la información sobre cómo cada enfermedad se beneficiará del acceso a datos a nivel europeo, especialmente para enfermedades raras donde tener acceso a estos datos puede ser vital para la investigación.

Formación y exigencia por parte de los pacientes

• Una tarea importante es formar a los pacientes sobre cómo exigir el uso adecuado de herramientas digitales disponibles, como aplicaciones móviles relacionadas con la salud y sistemas electrónicos para compartir historias clínicas. Esto incluye presionar por servicios que otras comunidades autónomas ya ofrecen.

• La necesidad urgente es garantizar que todos los profesionales sanitarios utilicen estas herramientas digitales eficientemente; no debe haber excusas para no acceder a historias clínicas compartidas cuando están disponibles. Esto podría requerir campañas significativas para aumentar la conciencia pública sobre este derecho.

Cambio en la filosofía del manejo de datos

• El paradigma está cambiando: anteriormente las asociaciones tenían que crear sus propios registros; ahora podrán solicitar directamente conjuntos de datos al sistema nacional, facilitando así su labor investigativa sin tener que construir bases desde cero.

• Este cambio implica un acceso más fácil y seguro a información relevante sobre enfermedades específicas, permitiendo una mejor comprensión y análisis por parte de las asociaciones dedicadas a diversas patologías.

Iniciativas actuales y recursos disponibles

• La iniciativa "Data Saves Lives" del European Patients Forum proporciona herramientas comunes diseñadas para facilitar la divulgación efectiva entre las asociaciones europeas sobre los beneficios del nuevo sistema propuesto. Estas herramientas son esenciales para maximizar el impacto positivo del intercambio digitalizado de información médica.

Espacio Europeo de Datos de Salud

Introducción al Espacio Europeo de Datos de Salud

• Se busca establecer un espacio europeo de datos de salud que sea uniforme y coherente en toda Europa, promoviendo la comunicación sobre beneficios comunes para los pacientes.

Grupo de Trabajo del Foro Español de Pacientes

• El Foro Español de Pacientes ha creado un grupo de trabajo en salud digital con 15 miembros que representan a ocho asociaciones diferentes, enfocándose en guiar la estrategia del foro.

• La intención es priorizar la perspectiva del paciente, defender derechos digitales y educar a la comunidad sobre estos temas.

Relación Digital con el Sistema Sanitario

• La relación entre pacientes y el sistema sanitario se está volviendo cada vez más digital; sin embargo, no se aboga por eliminar las consultas presenciales cuando son necesarias.

• Se enfatiza la importancia del posicionamiento político y cómo una nueva ley de salud digital podría incluir principios importantes para mejorar el sistema.

Ley de Salud Digital

• La nueva ley tiene como objetivo transponer reglamentos europeos obligatorios, aunque los Estados miembros pueden complementarlos según sus necesidades.

• Se menciona una declaración del gobierno que incluye principios como medicina preventiva y personalizada, garantizando siempre la autonomía del paciente.

Aportaciones desde el Foro Español de Pacientes

• Se han planteado cuestiones clave para fomentar la continuidad y calidad en la experiencia digital del paciente, así como asegurar su seguridad en el uso de inteligencia artificial.

• Es fundamental promover estándares europeos para garantizar que los pacientes puedan acceder a sus datos personales y que su uso secundario sea seguro.

Reflexiones Finales sobre Datos y Beneficios

• Se destaca el cambio paradigmático respecto al consentimiento para el uso de datos; ahora se requiere que los pacientes opten por no compartir sus datos si así lo desean.

• Las asociaciones tienen un papel crucial en este proceso, trabajando conjuntamente para mejorar tratamientos y calidad de vida mediante el uso adecuado de datos.

¿Cómo se está abordando la alfabetización digital y el intercambio de datos en Europa?

Alfabetización Digital

• La alfabetización digital es fundamental para entender y utilizar las herramientas digitales disponibles.

• Se destaca la importancia de abordar este tema desde un enfoque regional, comenzando por España y sus comunidades autónomas.

Intercambio de Datos Internacional

• Existe una complejidad en el intercambio de datos a nivel internacional, especialmente con países fuera de la Unión Europea.

• Los enfoques jurídicos sobre la promoción de datos varían; Europa tiene un enfoque más proteccionista en comparación con Estados Unidos o China.

Legislación y Privacidad

• Las empresas farmacéuticas que trabajan a nivel internacional deben cumplir con las legislaciones locales para obtener datos.

• La privacidad es prioritaria; los datos utilizados estarán anonimizados o desidentificados para proteger a los individuos.

Fuentes de Datos sobre Enfermedades Crónicas

• Se discute la disponibilidad de herramientas y fuentes para consultar estadísticas sobre enfermedades crónicas, como diabetes, tanto a nivel nacional como internacional.

• El Ministerio de Sanidad en España ofrece estadísticas básicas, pero no siempre son consistentes ni completas entre comunidades autónomas.

Acceso a Datos Clínicos

• En el futuro, se espera que las asociaciones puedan solicitar información detallada sobre pacientes diabéticos según variables específicas (edad, tipo de diabetes).

• Este acceso mejorará la comprensión del estado de salud dentro de cada comunidad autónoma y permitirá un uso más efectivo de los datos disponibles.

Inteligencia Artificial en el Sistema Sanitario

• Se menciona que hay implicaciones significativas del uso de inteligencia artificial en el sistema sanitario europeo, incluyendo legislación específica para proteger derechos del paciente.

• Es crucial evitar sesgos en los algoritmos utilizados con datos sanitarios; esto depende directamente de la calidad y precisión de los datos empleados durante su entrenamiento.

¿Cuál es el papel del humano en la inteligencia artificial?

Supervisión Humana en Decisiones Clínicas

• Es fundamental que siempre haya un humano a cargo para supervisar las herramientas de inteligencia artificial, ya que actualmente no es posible que estas realicen diagnósticos o tomen decisiones clínicas sin intervención humana.

• La opinión del ponente es clara: hasta hoy, la inteligencia artificial no puede operar de manera autónoma en contextos clínicos críticos.

Impacto Potencial de la Inteligencia Artificial

• A pesar de las limitaciones actuales, hay optimismo sobre cómo la inteligencia artificial puede mejorar la experiencia del usuario y ahorrar tiempo a los profesionales médicos, permitiéndoles enfocarse más en el paciente.

• Se menciona que la IA podría acelerar el desarrollo de fármacos y productos sanitarios, aunque se deben considerar diversas consideraciones antes de su implementación efectiva.

Futuras Conversaciones sobre Inteligencia Artificial

• Se propone realizar otra sesión para profundizar en el tema de la inteligencia artificial, dado su carácter emocionante y novedoso.